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アボット社のブラジル市場戦略：ANVISA規制と心臓リズム管理（CRM）デバイスの市場アクセス
このエピソードでは、アボット社がブラジルの心臓リズム管理（CRM）デバイス市場でどのように成功しているかを探ります。ブラジルの規制当局ANVISAの主要な規則「RDC 751/2022」や、高リスク機器に必須のB-GMP認証、そして現地法人を通じた市場アクセスの重要性について詳しく解説します。 -…
10 months, 1 week ago
ブラジル市場攻略：ボストン・サイエンティフィックの心臓病学とEPデバイス事業戦略
このエピソードでは、ボストン・サイエンティフィック社がブラジルの心臓病学および電気生理学市場でどのように事業を展開しているかを掘り下げます。現地法人としての役割、ステントやアブレーションカテーテルなどの主要製品ポートフォリオ、そして製品供給の継続性や医師への専門教育といった付加価値サービスを通じて…
10 months, 1 week ago
メドトロニック社のブラジル心臓病学市場戦略：ANVISA規制を乗り越える方法
このエピソードでは、医療技術の巨人メドトロニック社が、ブラジルの複雑な規制環境、特にANVISA（ブラジル国家衛生監督庁）の要求事項をいかにして乗り越え、心臓病学分野で成功を収めているかを深掘りします。1971年から続く現地でのプレゼンス、製品販売に留まらない包括的な臨床サポート、そして最新の規制…
10 months, 2 weeks ago
EU MDR・IVDR規制対応：移行期間とノーティファイドボディの課題を乗り越える
このエピソードでは、EUの新しい医療機器規則（MDR）および体外診断用医薬品規則（IVDR）がグローバルメーカーに与える影響について深く掘り下げます。ノーティファイドボディの不足、臨床的証拠の要求事項強化、UDIおよびEUDAMEDデータベースへの対応、そして最新の移行期間延長措置など、企業が直面…
10 months, 2 weeks ago
米国市場アクセス戦略：マッケソン・メディカル-サージカル(MMS)の2025年分社化が与える影響
このエピソードでは、米国の非急性期医療市場における主要販売代理店、マッケソン・メディカル-サージカル・ソリューションズ（MMS）の戦略的動向を解説します。特に、2025年に予定されている独立企業への分社化計画に焦点を当て、その背景、110億ドルを超える事業規模、そして医療機器メーカーにとっての戦略…
10 months, 2 weeks ago
カーディナルヘルス(Cardinal Health) GMPD分析：2025年米国医療流通市場の戦略
このエピソードでは、米国の医療製品流通の巨人であるカーディナルヘルス（Cardinal Health）のGMPDセグメントを徹底分析します。2024年度から2025年度にかけての安定した成長の背景、デュアルソース戦略におけるその役割、そしてプライベートブランド製品が医療機関のコスト削減にどのように…
10 months, 2 weeks ago
MedlineのIPO：2025年米国最大の株式公開と医療サプライチェーンの巨人
本エピソードでは、米国最大の医療・外科用製品販売代理店であるMedline Industriesを特集します。30万SKUを超える広範な製品ポートフォリオ、自社製造による供給網の強靭性、そして2025年に予定されている大規模な新規株式公開（IPO）計画など、同社が市場で支配的な地位を築いている理由…
10 months, 2 weeks ago
FDAのOTC（処方箋不要）補聴器規則が変える米国市場：2025年の展望と技術革新
このエピソードでは、2022年の米国FDAによる市販（OTC）補聴器の新ルール設立以降、補聴器市場がどのように変革されたかを掘り下げます。この規制変更が、製品の入手しやすさ、価格、そして自己フィッティングアプリなどの技術革新にどう影響したかを解説。また、従来の処方箋補聴器との共存関係や、高齢化社会…
10 months, 2 weeks ago
米国市場におけるCPAPデバイス：閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）治療の需要と市場展望
今回の中では、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の主要治療法であるCPAPおよびAPAPデバイスの米国市場を深掘りします。米国における3,000万人の患者数、サプライチェーンの問題を乗り越える力強い需要、ウェアラブル技術がもたらす診断数の増加、そして2020年代を通じた市場成長予測について詳しく解説しま…
10 months, 2 weeks ago
心臓植込みデバイス（CIED）市場の最新動向：2025年に向けた技術革新と規制のポイント
このエピソードでは、心臓植込み型電気的デバイス（CIED）市場の最新動向を特集します。高齢化を背景に需要が拡大するペースメーカー、ICD、CRTについて、米国での年間30万件以上の植込み実績データを交えて解説。さらに、リードレス技術、皮下ICD、MRI対応、遠隔モニタリングといった最先端の技術革新…
10 months, 3 weeks ago