Podcast Episodes
Back to Search
Dari MFDS Korea ke ANVISA Brasil: Mengatasi Penundaan Persetujuan Perangkat Medis
Episode ini membahas tantangan utama yang dihadapi oleh perusahaan perangkat medis Korea saat memasuki pasar Brasil: perpanjangan linimasa registrasi…
8 months, 3 weeks ago
Strategi ANVISA Brasil: Kunci Sukses Perangkat Medis Korea dengan Persetujuan MFDS
Episode ini membahas persyaratan penting bagi perusahaan perangkat medis Korea yang menargetkan pasar Brasil: bukti otorisasi pasar dari negara asal.…
8 months, 3 weeks ago
Sertifikasi INMETRO Brasil: Rintangan Kunci bagi Perangkat Medis Elektro Korea
Episode ini membahas secara mendalam tentang Sertifikasi INMETRO, sebuah persyaratan wajib bagi perusahaan perangkat medis Korea yang ingin memasarka…
8 months, 3 weeks ago
Pajak Impor Brazil: Tantangan Utama Perangkat Medis dari Korea
Episode ini membahas tantangan terbesar bagi perusahaan perangkat medis Korea yang memasuki pasar Brazil: sistem perpajakan impor yang kompleks dan b…
8 months, 3 weeks ago
Dari MFDS ke ANVISA: Hambatan Bahasa Portugis untuk Alat Kesehatan Korea di Brazil
Episode ini membahas tantangan paling signifikan yang dihadapi oleh perusahaan alat kesehatan Korea ketika memasuki pasar Brazil: persyaratan ketat d…
8 months, 3 weeks ago
Strategi Sertifikasi B-GMP Brasil & Peran MDSAP untuk Produsen Alat Kesehatan Korea
Episode ini membahas persyaratan sertifikasi B-GMP (Brazilian Good Manufacturing Practice) yang krusial bagi produsen alat kesehatan Korea untuk mema…
8 months, 3 weeks ago
Akses Pasar Brasil untuk Perangkat Medis Korea: Peran Wajib Brazilian Registration Holder (BRH)
Episode ini membahas persyaratan paling krusial bagi perusahaan perangkat medis Korea yang ingin memasuki pasar Brasil: penunjukan Brazilian Registra…
8 months, 3 weeks ago
Tenggat Waktu Transisi IVDR Uni Eropa Diperpanjang: Panduan untuk Produsen IVD
Episode ini membahas perpanjangan tenggat waktu transisi untuk Peraturan Diagnostik In-Vitro (IVDR) Uni Eropa, sebuah perubahan krusial bagi produsen…
8 months, 4 weeks ago
Regulasi COFEPRIS Meksiko: Strategi Akses Pasar untuk Perangkat Kedokteran Gigi
Episode ini mengupas tuntas kerangka peraturan COFEPRIS untuk perangkat kedokteran gigi di Meksiko. Kami membahas klasifikasi perangkat berdasarkan r…
8 months, 4 weeks ago
Registrasi Perangkat Gigi di Meksiko: Panduan Lengkap Proses Persetujuan COFEPRIS 2025
Dalam episode ini, kami menguraikan proses untuk mendapatkan persetujuan perangkat medis gigi di Meksiko. Kami membahas peran regulator utama, COFEPR…
8 months, 4 weeks ago