Podcast Episodes
Back to Search
Pure Global: Chìa Khóa Cho Hồ Sơ Đăng Ký Thiết Bị Y Tế Toàn Cầu
Tập podcast này đi sâu vào tầm quan trọng của hồ sơ kỹ thuật và hồ sơ đăng ký trong việc đưa thiết bị y tế ra thị trường toàn cầu. Chúng tôi thảo luậ…
1 year ago
Pure Global: Chìa Khóa Vàng Tiếp Cận Thị Trường Thiết Bị Y Tế Toàn Cầu
Tập podcast này khám phá cách Pure Global đơn giản hóa hành trình phức tạp để tiếp cận thị trường thiết bị y tế toàn cầu. Chúng tôi đi sâu vào các gi…
1 year ago
Giải mã 21 CFR 820 cùng Pure Global: Chìa khóa vào thị trường Hoa Kỳ
Tập này đi sâu vào Quy định Hệ thống Chất lượng 21 CFR Part 820 của FDA Hoa Kỳ, một yêu cầu bắt buộc đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế muốn tiếp…
1 year ago
Pure Global: Mở Khóa Thị Trường Toàn Cầu Cho Thiết Bị Y Tế
Tập này giới thiệu cách Pure Global phá vỡ các rào cản trong việc tiếp cận thị trường toàn cầu cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán …
1 year ago
Mở Khóa Thị Trường Thiết Bị Y Tế tại Mỹ, EU và Châu Á cùng Pure Global
Trong tập này, chúng tôi khám phá sự phức tạp của việc đăng ký thiết bị y tế tại ba thị trường lớn nhất thế giới: Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu và Châu Á…
1 year ago
Điều Hướng IVDR Cùng Pure Global: Đừng Bỏ Lỡ Các Mốc Thời Gian Quan Trọng
Tập podcast này tập trung vào Quy định về Trang thiết bị Chẩn đoán In Vitro (IVDR) của Liên minh Châu Âu, một trong những thay đổi pháp lý quan trọng…
1 year ago
Pure Global: Chinh Phục Dấu CE theo Quy định MDR của EU
Tập này phân tích sâu về những thách thức khi xin cấp dấu CE cho thiết bị y tế theo Quy định về Trang thiết bị Y tế của EU (EU MDR) và cách dịch vụ t…
1 year ago
Pure Global Phân Tích: Thời Hạn Chuyển Tiếp IVDR Mới Của EU Được Gia Hạn Đến 2029
Tập này phân tích sâu về Quy định (EU) 2024/1860, quy định mới nhất của Liên minh Châu Âu về việc gia hạn thời hạn chuyển tiếp quan trọng cho Quy địn…
1 year ago
Pure Global: Hướng Dẫn Toàn Diện về Quy Trình Đệ Trình 510(k) của FDA
Tập này đi sâu vào quy trình đệ trình 510(k) của FDA, một bước quan trọng để đưa thiết bị y tế có rủi ro trung bình vào thị trường Hoa Kỳ. Chúng tôi …
1 year ago
Pure Global: Mở Khóa Thị Trường MedTech Toàn Cầu Bằng AI và Chuyên Môn Địa Phương
Tập này khám phá cách Pure Global thay đổi cuộc chơi cho các công ty MedTech và IVD muốn vươn ra toàn cầu. Chúng tôi thảo luận về phương pháp độc đáo…
1 year ago