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मेक्सिको का NOM-137-SSA1-2024: मेडिकल डिवाइस लेबलिंग में महत्वपूर्ण बदलाव
इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के नए मेडिकल डिवाइस लेबलिंग मानक, NOM-137-SSA1-2024, पर गहराई से चर्चा करते हैं, जिसे 23 अप्रैल, 2024 को प्रकाशित किया गया…
6 months, 3 weeks ago
मेक्सिको का NOM-241-SSA1-2021: चिकित्सा उपकरणों के लिए GMP और ISO 13485 अनुपालन
इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के महत्वपूर्ण चिकित्सा उपकरण रेगुलेशन, NOM-241-SSA1-2021, पर विस्तार से चर्चा करते हैं। हम बताते हैं कि यह उत्तम विनिर्माण…
6 months, 4 weeks ago
मेक्सिको में मेडिकल डिवाइस का पंजीकरण: COFEPRIS नियम और बाज़ार पहुंच रणनीतियाँ
इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के स्वास्थ्य आपूर्ति विनियमन (Reglamento de Insumos para la Salud) और COFEPRIS द्वारा मेडिकल उपकरणों के लिए नियामक प्रक्रि…
6 months, 4 weeks ago
मेक्सिको में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: Ley General de Salud को समझना
इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के चिकित्सा उपकरण बाजार के मुख्य नियामक कानून - सामान्य स्वास्थ्य कानून (Ley General de Salud) का विश्लेषण करते हैं। हम यह…
6 months, 4 weeks ago
ब्राजील ANVISA RDC 687/2022: उच्च-जोखिम चिकित्सा उपकरणों के लिए GMP सर्टिफिकेशन गाइड
यह एपिसोड ब्राजील के ANVISA RDC 687/2022 पर केंद्रित है, जो क्लास III और IV जैसे उच्च-जोखिम वाले चिकित्सा उपकरणों के लिए अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (GMP…
7 months ago
ब्राजील का RDC 67/2009: चिकित्सा उपकरणों के लिए टेक्नोविजिलेंस और बाजार के बाद की निगरानी
यह एपिसोड ब्राजील के RDC 67/2009 रेगुलेशन का गहन विश्लेषण करता है, जो चिकित्सा उपकरणों के लिए टेक्नोविजिलेंस (technovigilance) और बाजार के बाद की निग…
7 months ago
ब्राजील का RDC 665/2022: चिकित्सा उपकरणों के लिए BGMP प्रमाणन और ANVISA आवश्यकताएं
यह एपिसोड ब्राजील के महत्वपूर्ण रेगुलेशन RDC 665/2022 पर केंद्रित है, जो चिकित्सा उपकरण और IVD निर्माताओं के लिए ब्राजीलियन गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक…
7 months ago
ब्राजील का RDC 830/2023: IVD उपकरणों के लिए नए नियम और जोखिम वर्गीकरण
यह एपिसोड ब्राजील के नए विनियमन, RDC 830/2023, का विस्तृत अवलोकन प्रदान करता है, जो इन विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) उपकरणों को प्रभावित करता है। हम जून …
7 months ago
ब्राजील का चिकित्सा उपकरण बाजार: RDC 751/2022 रेगुलेशन को समझना
इस एपिसोड में, हम ब्राजील के महत्वपूर्ण चिकित्सा उपकरण रेगुलेशन, RDC 751/2022, पर चर्चा करते हैं, जो मार्च 2023 से प्रभावी है। हम इसके द्वारा स्थापित…
7 months ago
Pure Global के साथ मेक्सिको के बाज़ार में अपनी मेडिकल डिवाइस की जगह बनाए रखें
यह एपिसोड मेक्सिको में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण को बनाए रखने के लिए अनिवार्य पोस्ट-मार्केट जिम्मेदारियों पर केंद्रित है। हम मजबूत निगरानी प्रणालियों, प्…
7 months ago