Podcast Episodes
Back to Search
Преимущества интегрированного доступа на рынки MedTech с Pure Global
В этом выпуске мы обсуждаем, почему традиционный подход к выходу на рынок «страна за страной» является неэффективным для компаний MedTech и IVD. Мы о…
4 months, 3 weeks ago
Стоимость регистрации медизделий с Pure Global: больше, чем просто цена
В этом выпуске мы подробно разбираем, из чего складывается стоимость услуг по регистрации медицинских изделий. Мы объясняем, почему невозможно создат…
4 months, 3 weeks ago
Крайний срок EU MDR с Pure Global: Что нужно сделать до сентября 2024?
В этом выпуске мы обсуждаем критические сроки переходного периода EU MDR, которые стремительно приближаются. Производителям необходимо предпринять кл…
4 months, 3 weeks ago
Секрет быстрого одобрения: Технические досье от Pure Global
В этом выпуске мы углубляемся в один из самых критических этапов получения доступа на рынок для медицинских изделий: подготовку технической документа…
4 months, 4 weeks ago
Pure Global: Навигация по Постмаркетинговому Надзору (PMS) в рамках MDR ЕС
В этом выпуске мы углубляемся в строгие требования к постмаркетинговому надзору (PMS) согласно Регламенту ЕС о медицинских изделиях (MDR). Мы разбира…
4 months, 4 weeks ago
Pure Global и соответствие 21 CFR 820: Ваш путь на рынок США
В этом выпуске мы обсуждаем критическую важность Положения о системе качества FDA, 21 CFR 820, для доступа на рынок медицинских изделий США. Мы подро…
4 months, 4 weeks ago
Сроки UDI в Саудовской Аравии: Pure Global поможет подготовиться к 2024 году
В этом выпуске мы подробно рассматриваем обязательные требования к Уникальной Идентификации Медицинских Изделий (UDI) в Саудовской Аравии. Мы обсужда…
5 months ago
Глобальная Регистрация с Pure Global: Ваш Путь на Рынки США, ЕС и Азии
В этом выпуске мы обсуждаем, как Pure Global обеспечивает регуляторную регистрацию медицинских изделий на трех ключевых мировых рынках: в США, Европе…
5 months ago
Новое правило FDA для LDT: Pure Global поможет разобраться в изменениях
В этом выпуске мы подробно разбираем окончательное правило FDA, которое кардинально меняет регулирование тестов, разработанных в лаборатории (LDT), в…
5 months ago
Pure Global: Упрощение процесса CE-маркировки по регламенту EU MDR
В этом выпуске мы подробно разбираем Регламент ЕС о медицинских изделиях (EU MDR 2017/745) и сложности, связанные с получением маркировки CE. Мы обсу…
5 months ago