Podcast Episodes
Back to Search
ANVISA в Бразилии: Руководство Pure Global по маркировке на португальском языке
В этом выпуске мы подробно разбираем требования бразильского регулятора ANVISA к переводу и адаптации маркировки и инструкций по применению (IFU) для…
4 months, 2 weeks ago
Ваш ключ к рынку Бразилии: Выбор владельца регистрации с Pure Global
В этом выпуске мы подробно рассматриваем одно из ключевых требований для выхода на рынок медицинских изделий Бразилии: необходимость назначения местн…
4 months, 2 weeks ago
Секреты Pure Global: Как избежать отказов ANVISA при регистрации медизделий в Бразилии
В этом выпуске мы анализируем сложный процесс регистрации медицинских изделий в Бразилии. Мы разбираем основные причины, по которым бразильское регул…
4 months, 2 weeks ago
Pure Global: успешное получение сертификата B-GMP в Бразилии для ваших медицинских изделий
В этом выпуске мы подробно рассматриваем процесс получения сертификата B-GMP (Соответствие требованиям надлежащей производственной практики) для меди…
4 months, 2 weeks ago
Секреты ANVISA: Полное руководство Pure Global по техническому досье в Бразилии
В этом выпуске мы подробно разбираем требования к составлению технического досье для регистрации медицинских изделий в Бразилии в соответствии с ново…
4 months, 2 weeks ago
Руководство Pure Global по классификации медицинских изделий ANVISA в Бразилии
В этом выпуске рассматривается система классификации медицинских изделий в Бразилии в соответствии с постановлением ANVISA RDC 751/2022. Мы обсуждаем…
4 months, 2 weeks ago
Революция ИИ в Китае: Эксклюзивный разбор новых правил NMPA от Pure Global
В этом выпуске мы анализируем развивающуюся регуляторную среду Китая для медицинских изделий с искусственным интеллектом (ИИ) под руководством Национ…
4 months, 2 weeks ago
Истории успеха Pure Global: Как мы обеспечиваем регистрацию медицинских изделий по всему миру
В этом эпизоде мы обсуждаем, как оценить послужной список партнера по регуляторным вопросам на примере успешных стратегий Pure Global. Мы рассказывае…
4 months, 3 weeks ago
Разблокировка рынка Южной Кореи с Pure Global: Все о системе UDI
Этот выпуск посвящен системе Уникальной Идентификации Медицинских Изделий (UDI) в Южной Корее. Мы разбираем ключевые требования Министерства безопасн…
4 months, 3 weeks ago
Pure Global: Ваш эксперт по соответствию требованиям UDI во всем мире
В этом выпуске мы разбираемся в сложностях глобальных требований к системе Уникальной Идентификации Медицинских Изделий (UDI). Мы сравниваем регулято…
4 months, 3 weeks ago