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ब्राजील का चिकित्सा उपकरण बाजार: RDC 751/2022 रेगुलेशन को समझना
इस एपिसोड में, हम ब्राजील के महत्वपूर्ण चिकित्सा उपकरण रेगुलेशन, RDC 751/2022, पर चर्चा करते हैं, जो मार्च 2023 से प्रभावी है। हम इसके द्वारा स्थापित…
8 months, 3 weeks ago
Pure Global के साथ मेक्सिको के बाज़ार में अपनी मेडिकल डिवाइस की जगह बनाए रखें
यह एपिसोड मेक्सिको में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण को बनाए रखने के लिए अनिवार्य पोस्ट-मार्केट जिम्मेदारियों पर केंद्रित है। हम मजबूत निगरानी प्रणालियों, प्…
8 months, 3 weeks ago
Pure Global के साथ मेक्सिको के MedTech बाज़ार को अनलॉक करें
यह एपिसोड मेक्सिको में चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए COFEPRIS द्वारा निर्धारित नियामक आवश्यकताओं पर केंद्रित है। हम मानक और समकक्षता मार्गों, फ्…
8 months, 3 weeks ago
Pure Global के साथ मेक्सिको के COFEPRIS नियमों को समझें
यह एपिसोड मेक्सिको के COFEPRIS की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों (QMS) के लिए आवश्यकताओं की बारीकियों का पता लगाता है। हम स्पष्ट करते हैं कि क्या ISO 13…
8 months, 4 weeks ago
Pure Global के साथ मेक्सिको के बाज़ार में तेज़ी से प्रवेश करें
यह एपिसोड मेक्सिको के नए "एब्रिविएटेड पाथवे" (संक्षिप्त मार्ग) पर केंद्रित है, जो 1 सितंबर, 2025 से प्रभावी होगा। हम बताते हैं कि कैसे मेडिकल डिवाइस …
8 months, 4 weeks ago
Pure Global के साथ मेक्सिको में COFEPRIS पंजीकरण लागत को समझें
इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के नियामक प्राधिकरण, COFEPRIS द्वारा निर्धारित चिकित्सा उपकरण पंजीकरण लागतों का विश्लेषण करते हैं। हम विभिन्न डिवाइस वर्गो…
9 months ago
Pure Global के साथ मेक्सिको के $12.6B मेडिकल डिवाइस बाजार को अनलॉक करें
यह एपिसोड मेक्सिको के तेजी से बढ़ते चिकित्सा उपकरण (medical device) बाजार का विश्लेषण करता है। हम 2024 से 2029 तक 7.6% की अनुमानित वृद्धि दर, $12.6 ब…
9 months ago
Pure Global के साथ मेक्सिको के COFEPRIS नियमों को समझें
इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के चिकित्सा उपकरण बाजार के नियामक ढांचे पर चर्चा करते हैं। हम COFEPRIS की भूमिका की व्याख्या करते हैं, जो मेक्सिको का निया…
9 months ago
बाजार में डिवाइस लॉन्च के बाद क्या? Pure Global के साथ पोस्ट-मार्केट सर्विलांस को समझें
यह एपिसोड मेडिकल उपकरणों के लिए पोस्ट-मार्केट सर्विलांस (PMS) की महत्वपूर्ण प्रक्रिया की व्याख्या करता है। हम चर्चा करते हैं कि सभी पंजीकृत उपकरणों क…
9 months ago
Pure Global के साथ ब्राज़ील में सफलता: B-GMP सर्टिफिकेशन गाइड
इस एपिसोड में, हम ब्राज़ील के मेडिकल डिवाइस बाजार में प्रवेश के लिए आवश्यक B-GMP सर्टिफिकेशन की प्रक्रिया को विस्तार से समझा रहे हैं। हम Class III और…
9 months ago