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मेक्सिको का NOM-240: टेक्नोविजिलेंस और पोस्ट-मार्केट सर्विलांस गाइड
यह एपिसोड मेक्सिको के NOM-240 रेगुलेशन का विस्तृत विश्लेषण प्रस्तुत करता है, जो मेडिकल डिवाइस के लिए टेक्नोविजिलेंस और पोस्ट-मार्केट सर्विलांस पर कें…
8 months, 2 weeks ago
मेक्सिको का NOM-137-SSA1-2024: मेडिकल डिवाइस लेबलिंग में महत्वपूर्ण बदलाव
इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के नए मेडिकल डिवाइस लेबलिंग मानक, NOM-137-SSA1-2024, पर गहराई से चर्चा करते हैं, जिसे 23 अप्रैल, 2024 को प्रकाशित किया गया…
8 months, 2 weeks ago
मेक्सिको का NOM-241-SSA1-2021: चिकित्सा उपकरणों के लिए GMP और ISO 13485 अनुपालन
इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के महत्वपूर्ण चिकित्सा उपकरण रेगुलेशन, NOM-241-SSA1-2021, पर विस्तार से चर्चा करते हैं। हम बताते हैं कि यह उत्तम विनिर्माण…
8 months, 2 weeks ago
मेक्सिको में मेडिकल डिवाइस का पंजीकरण: COFEPRIS नियम और बाज़ार पहुंच रणनीतियाँ
इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के स्वास्थ्य आपूर्ति विनियमन (Reglamento de Insumos para la Salud) और COFEPRIS द्वारा मेडिकल उपकरणों के लिए नियामक प्रक्रि…
8 months, 2 weeks ago
मेक्सिको में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: Ley General de Salud को समझना
इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के चिकित्सा उपकरण बाजार के मुख्य नियामक कानून - सामान्य स्वास्थ्य कानून (Ley General de Salud) का विश्लेषण करते हैं। हम यह…
8 months, 2 weeks ago
ब्राजील ANVISA RDC 687/2022: उच्च-जोखिम चिकित्सा उपकरणों के लिए GMP सर्टिफिकेशन गाइड
यह एपिसोड ब्राजील के ANVISA RDC 687/2022 पर केंद्रित है, जो क्लास III और IV जैसे उच्च-जोखिम वाले चिकित्सा उपकरणों के लिए अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (GMP…
8 months, 3 weeks ago
ब्राजील का RDC 67/2009: चिकित्सा उपकरणों के लिए टेक्नोविजिलेंस और बाजार के बाद की निगरानी
यह एपिसोड ब्राजील के RDC 67/2009 रेगुलेशन का गहन विश्लेषण करता है, जो चिकित्सा उपकरणों के लिए टेक्नोविजिलेंस (technovigilance) और बाजार के बाद की निग…
8 months, 3 weeks ago
ब्राजील का RDC 665/2022: चिकित्सा उपकरणों के लिए BGMP प्रमाणन और ANVISA आवश्यकताएं
यह एपिसोड ब्राजील के महत्वपूर्ण रेगुलेशन RDC 665/2022 पर केंद्रित है, जो चिकित्सा उपकरण और IVD निर्माताओं के लिए ब्राजीलियन गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक…
8 months, 3 weeks ago
ब्राजील का RDC 830/2023: IVD उपकरणों के लिए नए नियम और जोखिम वर्गीकरण
यह एपिसोड ब्राजील के नए विनियमन, RDC 830/2023, का विस्तृत अवलोकन प्रदान करता है, जो इन विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) उपकरणों को प्रभावित करता है। हम जून …
8 months, 3 weeks ago
ब्राजील का चिकित्सा उपकरण बाजार: RDC 751/2022 रेगुलेशन को समझना
इस एपिसोड में, हम ब्राजील के महत्वपूर्ण चिकित्सा उपकरण रेगुलेशन, RDC 751/2022, पर चर्चा करते हैं, जो मार्च 2023 से प्रभावी है। हम इसके द्वारा स्थापित…
8 months, 3 weeks ago