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प्योर ग्लोबल गाइड: यूरोपीय संघ के MDR की जटिलताओं को नेविगेट करना
यह एपिसोड यूरोपीय संघ के मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (EU MDR 2017/745) पर केंद्रित है, जो चिकित्सा उपकरण उद्योग में एक महत्वपूर्ण बदलाव है। हम MDR के प्रम…
8 months, 2 weeks ago
Pure Global के साथ अमेरिकी बाज़ार में 510(k) सबमिशन की बाधाओं को पार करें
यह एपिसोड अमेरिकी FDA की 510(k) सबमिशन प्रक्रिया की जटिलताओं पर प्रकाश डालता है, जो मेडिकल डिवाइस निर्माताओं के लिए एक महत्वपूर्ण बाधा है। हम आम चुनौ…
8 months, 2 weeks ago
Pure Global के साथ: AI कैसे MedTech के वैश्विक नियमों को सरल बना रहा है
इस एपिसोड में, हम यह पता लगाते हैं कि आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (AI) MedTech और IVD कंपनियों के लिए वैश्विक बाजार पहुंच में क्रांति कैसे ला रहा है। हम च…
8 months, 2 weeks ago
Pure Global के साथ वैश्विक बाज़ार में पहला कदम: इस्टैब्लिशमेंट रजिस्ट्रेशन
यह एपिसोड इस बात पर केंद्रित है कि मेडिकल डिवाइस कंपनियों के लिए इस्टैब्लिशमेंट रजिस्ट्रेशन और लिस्टिंग क्यों महत्वपूर्ण है। हम बताते हैं कि यह प्रक्…
8 months, 2 weeks ago
Pure Global: आपकी वैश्विक MedTech रणनीति का सहयोगी
यह एपिसोड बताता है कि कैसे Pure Global अपनी विशेषज्ञ रेगुलेटरी कंसल्टिंग सेवाओं के माध्यम से MedTech और IVD कंपनियों के लिए वैश्विक बाज़ार पहुँच को स…
8 months, 2 weeks ago
Pure Global के साथ FDA और CE अनुमोदन को सरल बनाएं
यह एपिसोड संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप के बाजारों में चिकित्सा उपकरणों को लाने की जटिलताओं पर प्रकाश डालता है, जिसमें FDA अनुमोदन और CE मार्किंग प्…
8 months, 3 weeks ago
प्योर ग्लोबल के साथ वियतनाम के मेडटेक बाजार में प्रवेश करें
इस एपिसोड में, हम वियतनाम के मेडिकल डिवाइस बाजार के नियामक परिदृश्य का पता लगाते हैं, जो डिक्री 98/2021/ND-CP द्वारा शासित है। हम डिवाइस वर्गीकरण, एक…
8 months, 3 weeks ago
Pure Global के साथ इंडोनेशियाई MedTech बाज़ार को अनलॉक करें
यह एपिसोड इंडोनेशिया के मेडिकल डिवाइस बाजार में प्रवेश करने की जटिलताओं पर केंद्रित है। हम स्वास्थ्य मंत्रालय (MoH) की प्रमुख रेगुलेटरी आवश्यकताओं, ड…
8 months, 3 weeks ago
Pure Global के साथ थाई FDA अनुमोदन प्राप्त करें
इस एपिसोड में, हम थाईलैंड के चिकित्सा उपकरण बाजार के लिए नियामक आवश्यकताओं का पता लगाते हैं, विशेष रूप से 15 फरवरी, 2021 से लागू हुए नए थाई FDA नियमो…
8 months, 3 weeks ago
प्योर ग्लोबल के साथ मलेशियाई मेडिकल डिवाइस बाजार में तेजी से प्रवेश करें
यह एपिसोड मलेशिया में चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए नियामक परिदृश्य की पड़ताल करता है, जिसमें मेडिकल डिवाइस अथॉरिटी (MDA) की भूमिका, डिवाइस वर्ग…
8 months, 3 weeks ago