Podcast Episodes
Back to Search
Mexikos Neue Kennzeichnungsnorm: Einblicke in NOM-137-SSA1-2024 für Medizinprodukte
In dieser Folge analysieren wir die neue mexikanische Norm für die Kennzeichnung von Medizinprodukten, NOM-137-SSA1-2024. Wir erörtern die wichtigste…
10 months, 3 weeks ago
Mexikos NOM-241-SSA1-2021: GMP-Anforderungen und ISO 13485-Angleichung für Medizintechnik
Diese Folge befasst sich mit der mexikanischen Norm NOM-241-SSA1-2021 über gute Herstellungspraktiken für Medizinprodukte. Wir erörtern die wichtigst…
10 months, 3 weeks ago
Marktzugang in Mexiko: Einblicke in das Reglamento de Insumos para la Salud und COFEPRIS-Anforderungen
Diese Episode bietet einen tiefen Einblick in Mexikos "Reglamento de Insumos para la Salud", die zentrale Verordnung für den Marktzugang von Medizinp…
10 months, 3 weeks ago
Mexikos Medizinprodukte-Regulierung: Einblicke in COFEPRIS und die Ley General de Salud
In dieser Folge untersuchen wir den regulatorischen Rahmen für Medizinprodukte in Mexiko, der durch das Allgemeine Gesundheitsgesetz (Ley General de …
10 months, 3 weeks ago
ANVISA RDC 687/2022: Leitfaden zur GMP-Zertifizierung für Hochrisiko-Medizinprodukte in Brasilien
In dieser Folge analysieren wir die brasilianische Verordnung RDC 687/2022, die die administrativen Prozesse und Anforderungen für die GMP-Zertifizie…
10 months, 3 weeks ago
Brasiliens RDC 67/2009 & RDC 551/2021: Post-Market Surveillance meistern
In dieser Folge analysieren wir die brasilianische Verordnung RDC 67/2009, eine entscheidende Säule der Technovigilanz für Medizinprodukte. Wir erläu…
10 months, 3 weeks ago
Brasiliens RDC 665/2022: Ihr Weg zur BGMP-Zertifizierung und ANVISA-Konformität
Diese Episode bietet einen detaillierten Einblick in Brasiliens entscheidende Verordnung RDC 665/2022, welche die Anforderungen an die Guten Herstell…
10 months, 4 weeks ago
ANVISA RDC 830/2023: Was IVD-Hersteller für den Marktzugang in Brasilien wissen müssen
In dieser Folge befassen wir uns mit der bahnbrechenden brasilianischen Verordnung RDC 830/2023 für In-vitro-Diagnostika (IVDs), die am 1. Juni 2024 …
10 months, 4 weeks ago
ANVISA RDC 751/2022: Ihr Leitfaden für den brasilianischen Medizintechnikmarkt
In dieser Folge analysieren wir die brasilianische Verordnung RDC 751/2022, die seit März 2023 den regulatorischen Rahmen für Medizinprodukte neu def…
11 months ago
Vom Distributor zur Unabhängigkeit: Strategischer Wechsel des Medizinprodukte-Registranten in Singapur
In dieser Folge untersuchen wir den kritischen Prozess des Wechsels des Registranten für Medizinprodukte in Singapur. Wir erörtern, warum die anfängl…
11 months ago