Podcast Episodes
Back to Search
Strategi AI untuk Kepatuhan Regulasi MedTech di 30+ Negara
Episode ini membahas bagaimana Kecerdasan Buatan (AI) merevolusi proses registrasi perangkat medis, secara drastis mengurangi biaya dan waktu untuk m…
10 months, 1 week ago
Revolusi AI untuk Akses Pasar Perangkat Medis: Database & Alat Gratis di 30+ Negara
Episode ini membahas bagaimana Pure Global merevolusi akses pasar MedTech dengan menawarkan agen AI dan database regulasi yang kuat secara gratis. Ka…
10 months, 1 week ago
Panduan Lengkap NOM-240 Meksiko: Kunci Sukses Technovigilance dan Pengawasan Pasca-Pemasaran
Episode ini membahas secara mendalam Peraturan Resmi Meksiko NOM-240-SSA1-2012, yang mengatur technovigilance dan pengawasan pasca-pemasaran untuk pe…
10 months, 1 week ago
Regulasi Pelabelan Perangkat Medis Meksiko: Panduan NOM-137-SSA1-2024
Episode ini membahas secara mendalam standar pelabelan perangkat medis baru di Meksiko, NOM-137-SSA1-2024, yang akan berlaku pada 23 September 2024. …
10 months, 1 week ago
Kepatuhan GMP di Meksiko: Panduan Standar NOM-241-SSA1-2021 untuk Perangkat Medis
Episode ini membahas secara mendalam tentang standar wajib Meksiko, NOM-241-SSA1-2021, yang mengatur Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) untuk perangk…
10 months, 2 weeks ago
Menavigasi Regulasi COFEPRIS Meksiko: Panduan Reglamento de Insumos para la Salud
Episode ini mengupas tuntas 'Reglamento de Insumos para la Salud', peraturan utama yang mengatur perangkat medis di Meksiko. Kami membahas peran COFE…
10 months, 2 weeks ago
Regulasi COFEPRIS Meksiko: Menavigasi Ley General de Salud untuk Akses Pasar Perangkat Medis
Episode ini menguraikan kerangka kerja peraturan untuk perangkat medis di Meksiko, yang berpusat pada Undang-Undang Kesehatan Umum (Ley General de Sa…
10 months, 2 weeks ago
Strategi GMP di Brazil: Menavigasi ANVISA RDC 687/2022 untuk Perangkat Medis Kelas III & IV
Episode ini mengupas tuntas RDC 687/2022 dari ANVISA, peraturan penting yang mengatur sertifikasi Good Manufacturing Practices (GMP) untuk perangkat …
10 months, 2 weeks ago
Menguasai Technovigilance di Brazil: Panduan Kunci RDC 67/2009 dan RDC 551/2021 ANVISA
Episode ini membahas secara mendalam peraturan technovigilance krusial di Brazil, RDC 67/2009. Kami mengupas persyaratan pengawasan pasca-pasar, kewa…
10 months, 2 weeks ago
Menguasai BGMP Brazil: Panduan RDC 665/2022 untuk Akses Pasar Alat Medis
Episode ini mengupas secara mendalam Resolusi RDC 665/2022 dari ANVISA, yang menetapkan persyaratan Praktik Manufaktur yang Baik (Brazilian Good Manu…
10 months, 2 weeks ago