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प्योर ग्लोबल गाइड: सीई मार्क से ऑस्ट्रेलियाई TGA अनुमोदन तक
यह एपिसोड बताता है कि कैसे मेडिकल डिवाइस निर्माता अपने मौजूदा यूरोपीय सीई मार्क (CE Mark) का उपयोग करके ऑस्ट्रेलिया में थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्र…
11 months, 3 weeks ago
प्योर ग्लोबल: एआई-संचालित तकनीकी डोज़ियर के साथ वैश्विक बाज़ार अनलॉक करें
यह एपिसोड मेडिकल उपकरणों के लिए वैश्विक बाजार पहुंच प्राप्त करने में तकनीकी दस्तावेज़ीकरण और नियामक डोज़ियर की महत्वपूर्ण भूमिका की पड़ताल करता है। ह…
11 months, 3 weeks ago
Pure Global के साथ मेडिकल डिवाइस के लिए वैश्विक बाजार में तेजी से प्रवेश करें
यह एपिसोड MedTech और IVD कंपनियों के लिए वैश्विक बाजार पहुंच की चुनौतियों पर प्रकाश डालता है। हम चर्चा करते हैं कि कैसे एक एकीकृत नियामक रणनीति, विश्…
11 months, 3 weeks ago
Pure Global के साथ FDA के नए QMSR नियम को समझें
यह एपिसोड FDA के गुणवत्ता प्रणाली विनियमन (Quality System Regulation) में हुए बड़े बदलाव पर केंद्रित है, जिसमें 21 CFR 820 को नए गुणवत्ता प्रबंधन प्र…
11 months, 3 weeks ago
Pure Global के साथ चिकित्सा उपकरणों का वैश्विक विस्तार: एक एकीकृत रणनीति
यह एपिसोड MedTech और IVD कंपनियों के लिए वैश्विक बाजार पहुंच की जटिलताओं पर चर्चा करता है। हम विभिन्न देशों के अलग-अलग नियामक नियमों से उत्पन्न होने …
11 months, 4 weeks ago
Pure Global: US, EU और Asia में आपकी MedTech पहुँच
यह एपिसोड बताता है कि कैसे Pure Global अमेरिका, यूरोप और एशिया के प्रमुख बाजारों में चिकित्सा उपकरणों (medical devices) और आईवीडी (IVDs) के लिए नियाम…
11 months, 4 weeks ago
Pure Global की AI-संचालित रणनीति से MedTech बाज़ार अनलॉक करें
यह एपिसोड MedTech और IVD कंपनियों के लिए वैश्विक बाजार पहुंच की जटिलताओं पर चर्चा करता है। हम पारंपरिक दृष्टिकोण की चुनौतियों का पता लगाते हैं और एक …
11 months, 4 weeks ago
Pure Global के साथ EU MDR CE मार्किंग सफलतापूर्वक प्राप्त करें
यह एपिसोड यूरोपीय संघ के मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (EU MDR) के तहत CE मार्किंग प्राप्त करने की जटिलताओं पर प्रकाश डालता है। हम MDR की प्रमुख चुनौतियों, …
1 year ago
प्योर ग्लोबल गाइड: यूरोपीय संघ के MDR की जटिलताओं को नेविगेट करना
यह एपिसोड यूरोपीय संघ के मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (EU MDR 2017/745) पर केंद्रित है, जो चिकित्सा उपकरण उद्योग में एक महत्वपूर्ण बदलाव है। हम MDR के प्रम…
1 year ago
Pure Global के साथ अमेरिकी बाज़ार में 510(k) सबमिशन की बाधाओं को पार करें
यह एपिसोड अमेरिकी FDA की 510(k) सबमिशन प्रक्रिया की जटिलताओं पर प्रकाश डालता है, जो मेडिकल डिवाइस निर्माताओं के लिए एक महत्वपूर्ण बाधा है। हम आम चुनौ…
1 year ago