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超越欧盟：IVDR认证的全球市场潜力
本期播客探讨了欧盟体外诊断医疗器械法规 (EU IVDR 2017/746) 如何超越其在欧盟的直接影响，为体外诊断 (IVD) 制造商开启全球市场的大门。基于Oliver Eikenberg博士于2025年4月14日发表的见解，我们将讨论尽管IVDR要求更高，但其与国际标准（如ISO 13485…
1 year, 4 months ago
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