Episode Details

L'Indonésie a fixé au 17 octobre 2026 la date limite pour la certification Halal obligatoire des dispositifs médicaux de classe A qui contiennent ou utilisent des matériaux d'origine animale. Cette exigence, supervisée par l'agence BPJPH, introduit une nouvelle couche de conformité complexe pour les fabricants de dispositifs à faible risque, qui doivent mettre en œuvre un Système d'Assurance Halal et se soumettre à des audits rigoureux de leur chaîne d'approvisionnement et de leurs processus de fabrication. Cet épisode détaille la portée de la réglementation, les étapes de la certification et les actions pratiques que les fabricants doivent entreprendre dès maintenant pour garantir un accès continu au marché indonésien. Questions Clés: - Quelle est la date limite exacte pour la certification Halal des dispositifs de classe A en Indonésie ? - Quels types de dispositifs médicaux sont concernés par cette nouvelle exigence ? - Mon produit est-il concerné même si les matières d'origine animale ne se trouvent pas dans le produit final ? - Quelles sont les étapes du processus de certification Halal auprès du BPJPH ? - Comment un système d'assurance Halal (HAS) doit-il être mis en œuvre ? - Pourquoi cette exigence surprend-elle de nombreux fabricants de dispositifs à faible risque ? - Quelles actions immédiates les équipes réglementaires devraient-elles entreprendre ? - Y a-t-il des dates limites futures pour les dispositifs de classe B et C ? - Quelle est la différence entre l'enregistrement d'un dispositif médical et la certification Halal en Indonésie ? - Comment la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement affecte-t-elle la conformité Halal ? Sources: - https://www.cisema.com/en/a-practical-guide-to-halal-medical-devices-in-indonesia/ - https://emerhub.com/indonesia/halal-certification/ - https://insightof.co.id/2024/05/08/who-2026-7-product-categories-require-mandatory-halal-certification-in-indonesia/ - https://www.linkedin.com/posts/insightof-consulting-indonesia_mandatoryhalal2026-halalcertification-wajibhalaloktober-activity-7243573216892399616-6k_V - https://www.gxp-cc.com/en/news/indonesia-halal-manufacturing-methods-for-medical-devices-etc/ - https://andi-rox.com/blog/medical-devices-halal-certification-mandatory-in-2026/ Comment Pure Global peut vous aider: Pure Global fournit des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). Nous aidons les entreprises à naviguer dans des exigences complexes comme la certification Halal en Indonésie en développant des stratégies d'accès au marché, en gérant la compilation et la soumission de dossiers techniques, et en agissant en tant que représentant local dans plus de 30 marchés. Notre approche, qui combine une expertise locale approfondie et des outils d'IA avancés, rationalise le processus d'enregistrement et garantit une conformité continue. Pour accélérer votre accès aux marchés mondiaux, contactez-nous à info@pureglobal.com ou visitez https://pureglobal.com. Découvrez nos outils d'IA gratuits et notre base de données réglementaire sur https://pureglobal.ai.