Episode Details

Bu bölümde, Health Canada'nın 2 Eylül 2026'da tıbbi cihazların istisnai ithalatı (exceptional importation) ve satışı için başvuru formlarında yaptığı güncellemeyi inceliyoruz. Bu değişikliğin, cihaz kıtlığıyla mücadele eden üreticiler için ne anlama geldiğini, başvuru kriterlerini ve bu düzenleyici yolu etkili bir şekilde kullanmak için atılması gereken pratik adımları ele alıyoruz. Key Questions: - Health Canada'nın istisnai ithalat yolu nedir ve hangi durumlarda kullanılır? - 2 Eylül 2026'da güncellenen başvuru formlarında tam olarak ne değişti? - Hangi tıbbi cihazlar bu program kapsamında Kanada pazarına girebilir? - 'İstisnai ithalat' başvurusunda bulunmak için karşılanması gereken temel kriterler nelerdir? - Üreticiler, devam eden tedarik zinciri baskıları karşısında bu yolu nasıl etkili bir şekilde kullanabilir? - Başvuru sürecini kolaylaştırmak için hangi belgeler önceden hazırlanmalıdır? - Bu düzenleyici esneklik, Kanada'daki hasta erişimini nasıl etkiliyor? Sources: - https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/announcements.html How Pure Global can help: Pure Global, MedTech ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirir. Pure Global, 30'dan fazla ülkede yerel temsilcilik, düzenleyici strateji geliştirme ve teknik dosya gönderimi gibi hizmetlerle ürünlerinizi uluslararası pazarlara daha hızlı ulaştırmanıza yardımcı olur. Daha fazla bilgi için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin veya info@pureglobal.com üzerinden bizimle iletişime geçin. Ayrıca, https://pureglobal.ai adresindeki ücretsiz yapay zeka araçlarımızı ve 5 milyondan fazla ürün içeren veritabanımızı keşfedin.