Episode Details

A COFEPRIS do México lançou o Visualizador Público de Registros Sanitários de Dispositivos Médicos em 20 de agosto de 2026, uma ferramenta digital para verificar publicamente os registros de dispositivos ativos. Este episódio explica como a plataforma funciona, seu impacto em fabricantes, distribuidores e prestadores de serviços de saúde, e descreve os passos práticos que as equipes regulatórias devem tomar para garantir a conformidade e aproveitar esta nova transparência no mercado mexicano. Key Questions: - O que é o novo Visualizador Público de Registros Sanitários da COFEPRIS? - Como esta ferramenta digital muda a verificação de conformidade no México? - Quais são os benefícios para fabricantes e distribuidores de dispositivos médicos? - Como os profissionais de saúde podem usar esta plataforma para garantir a segurança do paciente? - A partir de quando esta ferramenta está disponível para o público? - Quais passos práticos as equipes regulatórias devem tomar imediatamente? - Como a digitalização da COFEPRIS afeta o acesso ao mercado mexicano? - O que fazer se as informações do seu produto no visualizador estiverem incorretas? Sources: - https://mexicobusiness.news/health/news/cofepris-opens-public-viewer-for-medical-device-registries How Pure Global can help: A Pure Global oferece soluções completas de consultoria regulatória para empresas de tecnologia médica (MedTech) e diagnóstico in-vitro (IVD), simplificando o acesso ao mercado global. Para o mercado mexicano, nossa equipe local de especialistas pode gerenciar todo o processo de registro na COFEPRIS, atuar como seu representante local e garantir a conformidade contínua. Usamos ferramentas avançadas de IA para compilar e gerenciar seu dossiê técnico, acelerando o tempo de aprovação. Se você está expandindo para o México ou precisa de ajuda para navegar em mudanças como o novo visualizador de registros, entre em contato conosco em info@pureglobal.com ou visite https://pureglobal.com. Explore nossas ferramentas de IA gratuitas e nosso banco de dados em https://pureglobal.ai para otimizar sua estratégia regulatória.