Episode Details

Den 1 september 2026 anordnar Japans PMDA och AdvaMed en kostnadsfri online-workshop för att vägleda amerikanska små och medelstora medicintekniska företag genom Japans regelverk. Detta avsnitt utforskar betydelsen av detta evenemang, vilka ämnen som kommer att behandlas – inklusive regelverk, vetenskaplig rådgivning och granskningsprocesser – och vilka praktiska steg företag bör vidta för att dra full nytta av denna unika möjlighet att få direktinsikter från japanska tillsynsmyndigheter. Key Questions: - Vad är PMDA och AdvaMed-workshopen den 1 september 2026? - Varför är detta en unik möjlighet för amerikanska medicintekniska företag som siktar på den japanska marknaden? - Vilka specifika ämnen kommer PMDA att ta upp om Japans regelverk för medicintekniska produkter? - Hur kan små och medelstora företag dra nytta av direkt vägledning från japanska tillsynsmyndigheter? - Vilka är de största hindren för att komma in på den japanska marknaden för medicintekniska produkter? - Hur fungerar PMDA:s process för vetenskaplig rådgivning (scientific advice)? - Vilka praktiska steg bör ditt regulatoriska team vidta före workshopen? - Var kan du hitta mer information och registrera dig för detta kostnadsfria evenemang? Sources: - https://www.advamed.org/events/entering-the-japanese-medical-device-market-regulatory-pathways-consultation-opportunities-and-practical-insights/ How Pure Global can help: Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD). Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera globalt marknadstillträde. Våra tjänster inkluderar utveckling av regulatorisk strategi, sammanställning av tekniska underlag och att agera som lokal representant på över 30 marknader, inklusive Japan. Oavsett om ni behöver hjälp med er första ansökan eller med att upprätthålla efterlevnad efter marknadsintroduktion, kan vårt team av experter hjälpa er att navigera i komplexa regelverk och få ut era produkter på marknaden snabbare. Kontakta oss på info@pureglobal.com eller besök https://pureglobal.com för att lära er mer. Utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databas på https://pureglobal.ai.