Episode Details

В этом выпуске мы обсуждаем предстоящий бесплатный онлайн-семинар, организованный японским агентством PMDA и AdvaMed 1 сентября 2026 года. Мероприятие нацелено на малые и средние медтех-компании из США и предоставляет уникальную возможность получить практические знания о регуляторных требованиях и процедурах выхода на японский рынок медицинских изделий непосредственно от регулятора. Key Questions: - Как малым и средним компаниям из США выйти на японский рынок медицинских изделий? - Какие ключевые темы будут обсуждаться на семинаре PMDA 1 сентября 2026 года? - В чем разница между путями регистрации Shonin, Ninsho и Todokede в Японии? - Как эффективно использовать научные консультации (Kagakuteki Adobaisu) от PMDA? - Почему этот семинар является важным событием для американских производителей? - Какие практические шаги следует предпринять компаниям для подготовки к этому мероприятию? - Каковы основные проблемы при входе на японский рынок и как их преодолеть? - Какую роль играет AdvaMed в содействии доступу на рынок для своих членов? Sources: - https://www.advamed.org/events/entering-the-japanese-medical-device-market-regulatory-pathways-consultation-opportunities-and-practical-insights/ How Pure Global can help: Pure Global предлагает комплексные регуляторные консалтинговые решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностику in-vitro (IVD), помогая им быстрее выходить на мировые рынки. Мы выступаем в качестве местного представителя в более чем 30 странах, включая Японию, и разрабатываем эффективные стратегии для получения разрешений. Используя передовые инструменты на базе ИИ, мы оптимизируем подготовку и подачу технических досье. Если вам нужна помощь с выходом на японский рынок, от стратегии до пострегистрационного надзора, свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или посетите наш сайт https://pureglobal.com. Ознакомьтесь с нашими бесплатными инструментами ИИ и базой данных на https://pureglobal.ai.