Episode Details

Neste episódio, analisamos o workshop online gratuito anunciado pela PMDA do Japão e pela AdvaMed, agendado para 1 de setembro de 2026. Discutimos por que este evento é uma oportunidade crucial para pequenas e médias empresas de tecnologia médica sediadas nos EUA que pretendem entrar no complexo mercado japonês. Cobrimos os principais tópicos da agenda, incluindo o quadro regulatório do Japão, os processos de consulta científica e os procedimentos de revisão, e fornecemos medidas práticas que as equipas regulatórias podem tomar para maximizar o valor desta oportunidade de envolvimento direto com a agência. Key Questions: - O que é o workshop da PMDA e AdvaMed e por que é importante? - Quando e como as empresas podem participar neste evento gratuito agendado para 1 de setembro de 2026? - Quais tópicos específicos sobre o quadro regulatório do Japão serão abordados? - Como as pequenas e médias empresas de tecnologia médica dos EUA podem se beneficiar diretamente deste workshop? - Que insights práticos sobre os processos de revisão da PMDA podem ser obtidos? - Qual é o valor do conselho científico ("soudan") da PMDA para novos participantes no mercado? - Que medidas as equipas regulatórias devem tomar antes e depois de participar no workshop? - Por que o mercado japonês é uma oportunidade estratégica para fabricantes de dispositivos médicos? Sources: - https://www.advamed.org/events/entering-the-japanese-medical-device-market-regulatory-pathways-consultation-opportunities-and-practical-insights/ How Pure Global can help: A Pure Global especializa-se em simplificar o acesso ao mercado global para empresas de MedTech e IVD. Para um mercado complexo como o Japão, a nossa equipa oferece experiência local para desenvolver estratégias regulatórias eficientes, compilar dossiês técnicos e atuar como o seu representante local. Utilizamos IA avançada para acelerar as submissões e garantir a conformidade contínua. Deixe-nos ajudar a sua empresa a navegar com sucesso nos requisitos da PMDA e a acelerar a sua entrada no mercado japonês. Contacte-nos em info@pureglobal.com ou visite https://pureglobal.com. Explore as nossas ferramentas gratuitas de IA e a base de dados em https://pureglobal.ai.