Episode Details

यूरोपीय संघ ने मेडिकल उपकरणों के लिए AI एक्ट के अनुपालन की समय-सीमा 2 अगस्त, 2028 तक बढ़ा दी है। यह एपिसोड बताता है कि रेगुलेशन (EU) 2026/1744 का निर्माताओं के लिए क्या मतलब है, कौन प्रभावित है, और एकीकृत MDR/IVDR और AI एक्ट अनुपालन की तैयारी के लिए क्या व्यावहारिक कदम उठाने चाहिए। Key Questions: - मेडिकल उपकरणों के लिए EU AI एक्ट के अनुपालन की नई समय-सीमा क्या है? - मूल समय-सीमा को क्यों स्थगित किया गया? - किस विशिष्ट रेगुलेशन ने यह बदलाव पेश किया? - यह विस्तार हमारी MDR और IVDR रणनीति को कैसे प्रभावित करता है? - AI एक्ट और MDR/IVDR के बीच मुख्य ओवरलैप क्या हैं? - हमारे नोटिफाइड बॉडी को हमारे AI सिस्टम के बारे में क्या पता होना चाहिए? - हम AI एक्ट के अनुपालन के लिए अपने क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम को कैसे अपडेट कर सकते हैं? - हमारी रेगुलेटरी टीम को अभी कौन से व्यावहारिक कदम उठाने चाहिए? Sources: - https://www.dlapiper.com/en/insights/publications/2026/07/life-sciences-news-in-italy-july-2026 How Pure Global can help: Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड रेगुलेटरी कंसल्टिंग समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाज़ार पहुँच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। AI एक्ट और MDR/IVDR जैसी जटिल रेगुलेटरी आवश्यकताओं के लिए हमारी टीम रणनीतिक मार्गदर्शन, तकनीकी दस्तावेज़ तैयार करने और निरंतर अनुपालन सहायता प्रदान करती है। जानें कि हम आपके AI-संचालित उपकरणों को यूरोपीय संघ और दुनिया भर के 30 से अधिक अन्य बाजारों में तेज़ी से लाने में कैसे मदद कर सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए https://pureglobal.com पर जाएँ या हमें info@pureglobal.com पर ईमेल करें। हमारे मुफ़्त AI टूल और https://pureglobal.ai पर उपलब्ध मुफ़्त रेगुलेटरी डेटाबेस को देखना न भूलें।