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本エピソードでは、2026年7月6日から10日にかけて行われたブラジルのANVISAとチリのISP間の技術交流について掘り下げます。BGMP（ブラジル適正製造規範）、輸入管理、市販後調査といった主要な議題を取り上げ、この協力関係がラテンアメリカにおける医療機器規制の収斂と調にどのように影響するかを分析します。メーカーがこの変化に備えるための具体的な準備ステップについても解説します。 Key Questions: - ブラジルANVISAとチリISPの技術交流は何を意味するのか？ - この協力関係は、ラテンアメリカ市場へのアクセスにどう影響するのか？ - BGMP（ブラジル適正製造規範）の要件はチリでも採用される可能性があるのか？ - 輸入管理と市販後調査の分野で、どのような変更が予想されるか？ - 規制チームは、この規制収斂の動きに今からどう備えるべきか？ - ラテンアメリカ全体での規制調和は、メーカーにとってどのようなメリットとデメリットをもたらすか？ - この協力が他のラテンアメリカ諸国に与える影響は？ Sources: - https://www.youtube.com/watch?v=dQw4w9WgXcQ - https://www.pure-global.com/thought-leadership/anvisa-brazil-chile-regulatory-cooperation-2026/ How Pure Global can help: Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを合理化します。規制戦略の策定から技術文書の作成、市販後調査まで、製品ライフサイクル全体をサポートし、お客様の製品をより早く、より効率的に世界中の市場へお届けします。詳細については、https://pureglobal.com をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。https://pureglobal.ai にて、無料のAIツールとデータベースもご利用いただけます。