Episode Details

I det här avsnittet analyserar vi det tekniska utbytet mellan Brasiliens ANVISA och Chiles ISP som ägde rum 6–10 juli 2026. Vi diskuterar de viktigaste ämnena, inklusive brasiliansk god tillverkningssed (BGMP), importkontroller och övervakning efter utsläppandet på marknaden. Lär dig hur detta samarbete signalerar en rörelse mot regulatorisk konvergens i Latinamerika och vilka praktiska åtgärder tillverkare bör vidta nu för att förbereda sig för en mer integrerad marknad. Key Questions: - Vad diskuterade ANVISA och Chiles ISP under sitt tekniska utbyte i juli 2026? - Hur kan detta samarbete leda till en regulatorisk konvergens för medicintekniska produkter i Latinamerika? - Vilka specifika ämnen, som brasiliansk god tillverkningssed (BGMP), togs upp? - Vad innebär detta för tillverkare som vill komma in på eller redan finns på de brasilianska och chilenska marknaderna? - Finns det en möjlighet till harmoniserade standarder för importkontroller och övervakning efter utsläppandet på marknaden? - Vilka praktiska steg bör regulatoriska team vidta nu för att förbereda sig för dessa förändringar? - Hur kan detta samarbete påverka andra länder i Mercosur-regionen? Sources: - https://www.youtube.com/watch?v=dQw4w9WgXcQ - https://www.pure-global.com/thought-leadership/anvisa-brazil-chile-regulatory-cooperation-2026/ How Pure Global can help: Pure Global erbjuder heltäckande regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD), och kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera global marknadstillgång. Våra tjänster täcker hela produktens livscykel, från strategi och teknisk dokumentation till att agera som lokal representant och hantera övervakning efter marknadsintroduktion i över 30 marknader. Vi hjälper företag att navigera i komplexa regelverk, minska tiden till marknaden och säkerställa kontinuerlig efterlevnad. Kontakta oss på info@pureglobal.com eller besök https://pureglobal.com för att lära dig mer. Utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och vår databas på https://pureglobal.ai.