Episode Details

Cet épisode analyse l'échange technique entre l'ANVISA du Brésil et l'ISP du Chili, qui s'est tenu du 6 au 10 juillet 2026. Nous explorons les discussions clés sur les Bonnes Pratiques de Fabrication brésiliennes (BPF), les contrôles à l'importation et la surveillance post-commercialisation. Découvrez les implications pratiques de cette collaboration pour les fabricants de dispositifs médicaux et comment elle annonce une potentielle convergence réglementaire en Amérique latine, ainsi que les mesures que votre équipe devrait prendre dès maintenant pour s'y préparer. Key Questions: - Quelle est la portée de la coopération technique entre l'ANVISA du Brésil et l'ISP du Chili ? - Comment les Bonnes Pratiques de Fabrication brésiliennes (BPF) pourraient-elles devenir une norme en Amérique latine ? - Quels changements sont attendus pour les contrôles à l'importation des dispositifs médicaux au Brésil et au Chili ? - De quelle manière la surveillance post-commercialisation et la vigilance pourraient-elles être harmonisées ? - Quelles sont les conséquences de cette convergence pour les fabricants qui visent le marché latino-américain ? - Quelles mesures proactives les équipes réglementaires devraient-elles prendre dès aujourd'hui ? - Cette collaboration pourrait-elle conduire à une reconnaissance mutuelle des approbations réglementaires ? Sources: - https://www.youtube.com/watch?v=dQw4w9WgXcQ - https://www.pure-global.com/thought-leadership/anvisa-brazil-chile-regulatory-cooperation-2026/ How Pure Global can help: Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). Nous combinons une expertise locale approfondie avec des outils d'IA et de données de pointe pour rationaliser l'accès au marché mondial. Que vous ayez besoin d'une stratégie réglementaire, d'une représentation locale dans plus de 30 marchés, ou de la compilation de dossiers techniques, notre équipe peut vous aider à naviguer dans des paysages complexes comme l'Amérique latine. Contactez-nous à info@pureglobal.com ou visitez https://pureglobal.com pour en savoir plus. Explorez nos outils d'IA gratuits et notre base de données sur https://pureglobal.ai.