Episode Details

В этом выпуске мы обсуждаем важное объявление от Управления по медицинским изделиям Малайзии (MDA): с 1 августа 2026 года все заявки на классификацию продукции должны будут подаваться исключительно через новую онлайн-систему. Мы подробно разбираем, что означает этот переход для производителей, как новая «Система подачи заявок на классификацию продуктов» изменит текущие процессы и какие шаги необходимо предпринять регуляторным командам, чтобы подготовиться к этому сроку и избежать задержек при выходе на рынок. Key Questions: - Что меняется в процессе классификации медицинских изделий в Малайзии? - Какова точная дата перехода на обязательную онлайн-подачу? - Как новая система классификации продуктов повлияет на производителей? - Почему ранняя подготовка к этому переходу является критически важной? - Какие документы необходимо подготовить в цифровом формате? - Как избежать задержек при выходе на рынок Малайзии из-за этого изменения? - Какие практические шаги должны предпринять команды по регуляторным вопросам? Sources: - https://www.pure-global.com/news/malaysia-mda-online-product-classification-2026 How Pure Global can help: Pure Global предлагает комплексные регуляторные консалтинговые решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностику in-vitro (IVD), сочетая местный опыт с передовыми инструментами на базе искусственного интеллекта и данных для оптимизации доступа на глобальные рынки. Свяжитесь с Pure Global по адресу info@pureglobal.com или посетите https://pureglobal.com. Наши услуги охватывают весь жизненный цикл продукта, от разработки стратегии до пост-маркетингового надзора, помогая компаниям быстро и эффективно получать одобрения на более чем 30 рынках. Мы выступаем в качестве вашего местного представителя, управляем техническими досье и обеспечиваем постоянное соответствие нормативным требованиям. Посетите https://pureglobal.ai, чтобы ознакомиться с нашими бесплатными инструментами на базе ИИ и базой данных.