Episode Details

В этом выпуске мы подробно рассматриваем новое требование MDS-REQ 8 от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Саудовской Аравии (SFDA), опубликованное 20 июля 2026 года. Мы обсуждаем, как эти правила меняют процесс утверждения рекламы медицинских изделий и информационных кампаний в Королевстве, и какие шаги необходимо предпринять производителям и их уполномоченным представителям для обеспечения соответствия. Key Questions: - Что такое MDS-REQ 8 и на кого он распространяется? - Какие типы рекламных материалов требуют предварительного одобрения SFDA? - Каковы основные требования к содержанию рекламы медицинских изделий в Саудовской Аравии? - Как производителям и их уполномоченным представителям подавать заявку на одобрение рекламы? - В чем разница между рекламой для медицинских работников и для широкой публики? - Какие практические шаги необходимо предпринять командам по маркетингу и регуляторным вопросам уже сейчас? - Какова роль уполномоченного представителя в процессе утверждения рекламы? - Какие последствия могут возникнуть при несоблюдении новых правил? Sources: - https://www.sfda.gov.sa/en/medical-devices How Pure Global can help: Pure Global предлагает комплексные решения по регуляторному консалтингу для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностику in-vitro (IVD), помогая им получить доступ на мировые рынки. Мы выступаем в качестве местного представителя в более чем 30 странах, включая Саудовскую Аравию, и помогаем в разработке регуляторных стратегий, подготовке технических досье и взаимодействии с такими органами, как SFDA, для обеспечения соответствия сложным местным требованиям, таким как MDS-REQ 8. Наши передовые инструменты на базе ИИ и данных оптимизируют процесс регистрации, сокращая время выхода на рынок. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или посетите наш сайт https://pureglobal.com. Ознакомьтесь с нашими бесплатными инструментами и базой данных на https://pureglobal.ai.