Episode Details

Cet épisode détaille les nouvelles exigences de la SFDA (Saudi Food and Drug Authority) pour la publicité des dispositifs médicaux en Arabie Saoudite, introduites par la réglementation MDS-REQ 8 publiée le 20 juillet 2026. Nous explorons le processus d'approbation obligatoire pour tous les supports promotionnels, le rôle crucial du représentant autorisé, et l'impact de ces règles sur les stratégies marketing et commerciales des fabricants. Découvrez les étapes concrètes que vos équipes doivent suivre pour garantir la conformité et éviter les retards dans l'accès au marché. Key Questions: - Quelles sont les nouvelles exigences de la SFDA pour la publicité des dispositifs médicaux en vertu de MDS-REQ 8 ? - Qui est concerné par ces nouvelles réglementations en Arabie Saoudite ? - Quel est le processus d'approbation pour les supports publicitaires et les campagnes de sensibilisation ? - Comment la SFDA définit-elle la "publicité" pour les dispositifs médicaux ? - Quelles informations doivent être incluses dans une demande d'approbation publicitaire ? - Quels types de contenus promotionnels sont interdits ou restreints ? - Quel est le rôle du représentant autorisé dans le processus d'approbation ? - Comment ces changements affectent-ils les stratégies marketing et commerciales en Arabie Saoudite ? - Quelles sont les conséquences du non-respect des exigences MDS-REQ 8 ? Sources: - https://www.sfda.gov.sa/en/medical-devices How Pure Global can help: Pure Global fournit des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). Nous aidons nos clients à naviguer dans des réglementations complexes comme MDS-REQ 8 en Arabie Saoudite grâce à notre expertise locale et nos outils technologiques avancés. Nos services incluent la stratégie réglementaire, la représentation locale dans plus de 30 marchés, et la préparation de dossiers techniques pour accélérer l'accès au marché mondial. Contactez-nous à info@pureglobal.com ou visitez https://pureglobal.com pour en savoir plus. Profitez de nos outils d'IA gratuits et de notre base de données sur https://pureglobal.ai.