Episode Details

В этом выпуске мы анализируем технический обмен между бразильским агентством ANVISA и чилийским ISP, который состоялся 6-10 июля 2026 года. Мы обсуждаем ключевые темы, такие как бразильская сертификация GMP, импортный контроль и пост-маркетинговый надзор, а также исследуем, как это сотрудничество способствует регуляторной гармонизации в Латинской Америке и что это означает для стратегий доступа на рынок производителей медицинских изделий. Key Questions: - Что обсуждали ANVISA и ISP в ходе технического обмена в июле 2026 года? - Как бразильская сертификация GMP (Good Manufacturing Practices) может повлиять на доступ к рынку Чили? - Какие изменения ожидаются в процедурах импортного контроля в Латинской Америке? - Почему гармонизация систем пост-маркетингового надзора важна для производителей? - Что означает это сотрудничество для регуляторной конвергенции в регионе? - Как производители могут подготовиться к будущим совместным требованиям? - Какие практические шаги следует предпринять командам по регуляторным вопросам и качеству? - Каковы долгосрочные последствия этого сотрудничества для рынка медицинских изделий в Латинской Америке? Sources: - https://www.pure-global.com/thought-leadership/anvisa-brazil-chile-regulatory-cooperation-2026/ How Pure Global can help: Pure Global предлагает комплексные решения по регуляторному консалтингу для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и средства для диагностики in-vitro (IVD), помогая ускорить выход на мировые рынки. Наши услуги охватывают разработку регуляторной стратегии, подготовку технических досье, глобальное представительство и пост-маркетинговый надзор. Мы используем передовые инструменты на базе искусственного интеллекта и обширную базу данных для оптимизации процесса регистрации в более чем 30 странах. Если вам нужна помощь в навигации по регуляторным требованиям в Бразилии, Чили или других регионах, свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или посетите наш сайт https://pureglobal.com. Ознакомьтесь с нашими бесплатными инструментами и базой данных на https://pureglobal.ai.