Episode Details

Neste episódio, analisamos a reunião de intercâmbio técnico entre a ANVISA do Brasil e o ISP do Chile, realizada de 6 a 10 de julho de 2026. Discutimos os principais tópicos, incluindo a certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) do Brasil, controles de importação e vigilância pós-comercialização, e exploramos como essa colaboração impulsiona a convergência regulatória na América Latina e o que isso significa para os fabricantes de dispositivos médicos que buscam acesso a esses mercados cruciais. Key Questions: - O que foi discutido na reunião técnica entre a ANVISA do Brasil e o ISP do Chile em julho de 2026? - Como a certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da ANVISA pode impactar o acesso ao mercado chileno? - Quais são as implicações da harmonização dos controles de importação para os fabricantes de dispositivos médicos? - De que forma a cooperação em vigilância pós-comercialização entre Brasil e Chile afetará os requisitos de relatórios? - Por que a convergência regulatória na América Latina é uma tendência importante a ser observada? - Quais passos práticos as equipes regulatórias devem tomar em resposta a esta colaboração? - Poderia uma aprovação no Brasil acelerar o registro de dispositivos no Chile no futuro? Sources: - https://www.pure-global.com/thought-leadership/anvisa-brazil-chile-regulatory-cooperation-2026/ How Pure Global can help: A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de tecnologia médica (MedTech) e diagnóstico in vitro (IVD). Ajudamos as empresas a obter e manter o acesso ao mercado em mais de 30 países, incluindo mercados-chave da América Latina como Brasil, México e Colômbia. Nossos serviços incluem estratégia regulatória, preparação de dossiês técnicos com o auxílio de IA, representação local e vigilância pós-comercialização. Ao combinar nossa experiência local com ferramentas de dados avançadas, simplificamos o processo de registro, permitindo que você acesse múltiplos mercados de forma mais rápida e eficiente. Entre em contato conosco em info@pureglobal.com ou visite https://pureglobal.com para saber mais. Explore nossas ferramentas gratuitas de IA e nosso banco de dados em https://pureglobal.ai.