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本期播客深入探讨了加拿大卫生部于2026年7月15日发布的最新部长级信赖令。我们将解释这一新途径如何允许监管机构利用受信任的外国监管机构的审查决定，以加速某些医疗器械在加拿大的审批流程。了解哪些设备符合条件、关键的截止日期（包括2026年9月12日结束的公众咨询期），以及您的监管团队现在应该采取的实际步骤。 Key Questions: - 加拿大卫生部最新的部长级信赖令是什么？ - 该信赖令如何利用外国监管机构的决定来加速审批？ - 哪些类型的医疗器械有资格参与此信赖途径？ - 制造商需要满足哪些要求才能使用这一新途径？ - 指南草案的公众咨询期是何时？ - 这对计划进入加拿大市场的公司意味着什么？ - 监管团队现在应该采取哪些具体步骤？ - 提交的文件要求与传统审查有何不同？ - 这一变化将如何影响加拿大市场的准入时间和成本？ Sources: - https://www.canada.ca/en/health-canada/news/2026/07/helping-canadians-access-safe-effective-treatments-and-medicines-faster.html How Pure Global can help: Pure Global为医疗技术（MedTech）和体外诊断（IVD）公司提供端到端的法规咨询解决方案，将本地专业知识与先进的人工智能和数据工具相结合，以简化全球市场准入。我们通过遍布30多个市场的本地实体网络，担任您的全球代表，并制定高效的法规策略以加快审批速度。我们的人工智能技术可以高效地编译和提交技术文件。无论您是初创公司还是跨国企业，Pure Global都能帮助您更快地进入全球市场。请访问 https://pureglobal.com 或发送邮件至 info@pureglobal.com 与我们联系。也欢迎访问 https://pureglobal.ai，免费使用我们的人工智能工具和数据库。