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इस एपिसोड में, हम यूरोपीय संघ में मेडिकल डिवाइस लेबलिंग के लिए एक महत्वपूर्ण अपडेट पर चर्चा करते हैं: ईसी आरईपी (EC REP) प्रतीक से नए ईयू आरईपी (EU REP) प्रतीक में आधिकारिक संक्रमण। 17 जून, 2026 को, यूरोपीय आयोग ने संशोधित सामंजस्यपूर्ण मानक EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 का संदर्भ आधिकारिक जर्नल में प्रकाशित किया। हम 60-महीने की संक्रमण अवधि (17 जून, 2031 तक) की व्याख्या करते हैं और निर्माताओं को अपने तकनीकी दस्तावेज़, लेबलिंग और पैकेजिंग को अपडेट करने के लिए आवश्यक व्यावहारिक कदमों पर मार्गदर्शन प्रदान करते हैं ताकि अनुपालन सुनिश्चित हो सके। Key Questions: - ईयू आरईपी (EU REP) प्रतीक संक्रमण का आधिकारिक ट्रिगर क्या था? - निर्माताओं के लिए संक्रमण की समय-सीमा क्या है? - क्या ईसी आरईपी (EC REP) और ईयू आरईपी (EU REP) प्रतीक एक साथ मौजूद हो सकते हैं? - इस लेबलिंग परिवर्तन से कौन से दस्तावेज़ प्रभावित होते हैं? - संक्रमण के दौरान आपूर्ति श्रृंखला (supply chain) के मुद्दों का प्रबंधन कैसे करें? - क्या मुझे इस परिवर्तन के लिए अपने अधिकृत प्रतिनिधि (Authorized Representative) के साथ समन्वय करने की आवश्यकता है? - लागत कम करने के लिए मैं इस लेबलिंग अपडेट को अन्य नियामक परिवर्तनों के साथ कैसे जोड़ सकता हूँ? - संक्रमण अवधि समाप्त होने के बाद गैर-अनुपालन के जोखिम क्या हैं? Sources: - https://www.medqair.com/medical-device-regulatory-news/ec-rep-to-eu-rep-what-the-ojeu-publication-means-in-practice - https://www.decomplix.com/regulatory-news/ - https://www.pure-global.com/regulatory-updates How Pure Global can help: प्योर ग्लोबल (Pure Global) मेडटेक (MedTech) और आईवीडी (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करता है। हम प्रभाव मूल्यांकन करके, तकनीकी डोजियर अपडेट करके और आपूर्ति श्रृंखला लॉजिस्टिक्स का समन्वय करके ईयू आरईपी (EU REP) प्रतीक संक्रमण का प्रबंधन करने में आपकी मदद कर सकते हैं। हमारी स्थानीय विशेषज्ञों की टीम, उन्नत एआई उपकरणों के साथ मिलकर, यह सुनिश्चित करती है कि आपकी लेबलिंग और दस्तावेज़ीकरण सभी यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं को कुशलतापूर्वक पूरा करते हैं। बाजार पहुंच रणनीति, तकनीकी फ़ाइल तैयार करने, या स्थानीय प्रतिनिधित्व के साथ समर्थन के लिए, हमें https://pureglobal.com पर देखें या info@pureglobal.com पर संपर्क करें। https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ्त एआई-संचालित नियामक उपकरणों और 5 मिलियन से अधिक उत्पादों के डेटाबेस का अन्वेषण करें।