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यह एपिसोड दक्षिण कोरिया के मेडिकल डिवाइस एक्ट के प्रमुख संशोधनों को कवर करता है, जो 1 जुलाई, 2026 से प्रभावी है। हम खाद्य और औषधि सुरक्षा मंत्रालय (MFDS) द्वारा घोषित दो मुख्य परिवर्तनों का पता लगाते हैं: गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (QMS) अनुरूपता मान्यता योजना का औपचारिकीकरण और मेडिकल डिवाइस वितरण के लिए सख्त नियमों का कार्यान्वयन। हम चर्चा करते हैं कि ये परिवर्तन निर्माताओं, आयातकों और वितरकों को कैसे प्रभावित करते हैं, और नए कानूनी ढांचे के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए कार्रवाई योग्य कदम प्रदान करते हैं। Key Questions: - दक्षिण कोरिया के संशोधित मेडिकल डिवाइस एक्ट 2026 में प्रमुख बदलाव क्या हैं? - नया कानून QMS अनुरूपता मान्यता योजना को कैसे औपचारिक बनाता है? - मौजूदा KGMP प्रमाणपत्र धारकों के लिए इसका क्या अर्थ है? - आयातकों और वितरकों को कौन सी नई वितरण और आपूर्ति श्रृंखला आवश्यकताओं को पूरा करना होगा? - निर्माता यह कैसे सत्यापित कर सकते हैं कि दक्षिण कोरिया में उनके भागीदार अनुपालन कर रहे हैं? - इन नए नियमों के लिए प्रभावी तिथि क्या है? - नियामक मामलों की टीमों को तत्काल क्या कार्रवाई करनी चाहिए? - MFDS मेडिकल डिवाइस आपूर्ति श्रृंखला की अपनी निगरानी को कैसे मजबूत करेगा? Sources: - https://www.regdesk.co/south-korea-mfds-2026-medical-device-act-amendments-qms-conformity-recognition/ How Pure Global can help: Pure Global MedTech और IVD कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए उन्नत AI और डेटा टूल के साथ स्थानीय विशेषज्ञता को जोड़ता है। हमारी सेवाओं में बाजार पहुंच रणनीति, तकनीकी डोजियर तैयारी और दुनिया भर के 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व शामिल है। हम आपकी टीमों को नियामक परिवर्तनों को कुशलतापूर्वक नेविगेट करने, अनुपालन बनाए रखने और नए बाजारों में तेजी से प्रवेश करने में मदद करने के लिए निरंतर नियामक निगरानी और AI-संचालित उपकरण प्रदान करते हैं। चाहे आप एक स्टार्टअप हों या एक बहुराष्ट्रीय उद्यम, Pure Global आपकी वैश्विक नियामक आवश्यकताओं का समर्थन करने के लिए विशेषज्ञता प्रदान करता है। अधिक जानने के लिए, https://pureglobal.com पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर ईमेल करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ्त AI टूल और डेटाबेस का पता लगाएं।