Episode Details

1 जुलाई, 2026 से, स्विट्जरलैंड में चिकित्सा उपकरणों और आईवीडी (IVDs) के लिए स्विस्डैमेड (swissdamed) डेटाबेस में पंजीकरण अनिवार्य हो जाएगा। यह एपिसोड स्विस बाजार में काम करने वाले निर्माताओं के लिए प्रमुख समय-सीमा, नई यूडीआई-डीआई (UDI-DI) आधारित वार्षिक शुल्क संरचना और अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए व्यावहारिक कदमों का विवरण देता है। हम नए उपकरणों के लिए तत्काल आवश्यकताओं और बाजार में पहले से मौजूद उपकरणों के लिए 31 दिसंबर, 2026 तक की संक्रमण अवधि को कवर करते हैं। Key Questions: - स्विस बाजार के लिए स्विस्डैमेड (swissdamed) पंजीकरण कब अनिवार्य हो जाएगा? - नए और मौजूदा चिकित्सा उपकरणों के लिए प्रमुख समय-सीमा क्या हैं? - स्विसमेडिक (Swissmedic) की नई वार्षिक शुल्क संरचना यूडीआई-डीआई (UDI-DI) गणनाओं पर कैसे आधारित है? - यह नया नियम किस प्रकार के उपकरणों और वर्गों पर लागू होता है? - निर्माताओं को अभी से कौन से व्यावहारिक कदम उठाने चाहिए ताकि वे अनुपालन सुनिश्चित कर सकें? - इस प्रक्रिया में स्विस अधिकृत प्रतिनिधि (CH-REP) की क्या भूमिका है? - कंपनियां अपने पंजीकरण दायित्वों के वित्तीय प्रभाव के लिए बजट कैसे बना सकती हैं? - पंजीकरण के लिए कौन सा तकनीकी दस्तावेज़ीकरण तैयार होना चाहिए? Sources: - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQFj9gp0vO4-6LvYlKcwb2YLx5oYsv4udU7wWV5RGMQijyeuyyGacP979aRCUNg8bssHZSs6vd1NfYkaFUvspjkAqNBlqg2xyuyPnILyVWhYaDSE5C2b4HwR_lcyEfqpQrmzPPRX7T3l9VRZySTeEPClPEmFWIK-HkbhLrriOOt8DTBPfHmlAKtxbUsBluS5QQ== - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQFpyNws7TRfcaaytmOBTsjujC-25m_XDthiKPR_Qod5ih2zZAV5LbnTzLX5F4lZ0i1gqSQ-GzaPhoSQOgk2h-TntvCwcGk2x1gOjPrSmDVV8HIy6jjhTlfQll2FCd2PCIzMX2JTFVg5uXWqa4IPu6XsD7-fSzBVQ7nfZftBkNhtA0Gpv8VfzHjpuMLQrPfVQtprTFU= - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQH5I2yE-gMvSGEiPlzmItcVirtLhjd-t6612Xz6CwdxpHyrCZSnannSPtxDN4ikIur8Z3qSKphYrAxRBl8rHkM9Qads2CixbbJ7Hg6zeOBRSeG94Xk2_AE2oagFEZ9h7vxF2uCdJqXCpdgUrVcNcgETx-ibRrZWya8s5ihjAAns28UYW0KYZ1RvaF7OzB1IQroyTy23zG_vOdFZ0k6q8xjkY2d-LnYEBQ== - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQE98pavdxGcQG6Ak49uInD79TeOqkrV1lDWdk2pbr9yW3wQWVUeK1KbUZIU_6sgW51FJgxlRs9DnghJktdCdCQvztBik7qkz3haJXi1k7zrk1PoCMVDguL1UCHNRlLdI6ltH8Wk2nkC0e44i5PSGkUHJe6GvlNOAJ3rQanyVQPYLkZvYmAxOgw= - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQGBHa2TzL0KLOkrmDyEjM0qYQ0XjFMAJaW2lmhERdq7JvbdDcu7yEw58vSZXYX4VvMXGYwhKvJ6XiXpoH8RovfI3o1vQOIrqeAO5E8E2kHpppZ98UgEfap6DdVQPFtcbcGH3wdyieJtbQCQMVI2NZfthHxapjBUY8ezbPa88lcoA5biINZOI9E32K_2TUW2bNpweSknDW5kLJrS How Pure Global can help: प्योर ग्लोबल (Pure Global) मेडटेक (MedTech) और आईवीडी (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए उन्नत एआई (AI) और डेटा टूल के साथ स्थानीय विशेषज्ञता को जोड़ता है। हमारी बाजार पहुंच और पंजीकरण सेवाएं स्विट्जरलैंड सहित 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व, नियामक रणनीति विकास और तकनीकी डोजियर सबमिशन प्रदान करती हैं। हम आपके स्विस अधिकृत प्रतिनिधि (CH-REP) के रूप में कार्य कर सकते हैं और स्विस्डैमेड (swissdamed) पंजीकरण प्रक्रिया का प्रबंधन कर सकते हैं, जिससे आपके उत्पादों के लिए निर्बाध बाजार निरंतरता सुनिश्चित होती है। अधिक जानने के लिए, https://pureglobal.com पर जाएं या हमें info@pureglobal.com पर ईमेल करें। https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ्त एआई (AI) उपकरण और नियामक डेटाबेस देखना न भूलें।