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यह एपिसोड ब्राजील के ANVISA द्वारा रेगुलेटरी रिलायंस पाथवे (IN 290/2024) के लिए अपनी समीक्षा प्रक्रिया में किए गए हालिया अपडेट पर चर्चा करता है। जून 2024 से प्रभावी, ANVISA अब क्लास III और IV डिवाइसों के लिए रिलायंस आवेदनों को मामूली खामियों के लिए सीधे अस्वीकार नहीं करेगा। इसके बजाय, यह निर्माताओं को सुधार करने का अवसर देते हुए आवश्यकताएं (exigências) जारी करेगा, जिससे अनुमोदन प्रक्रिया अधिक लचीली और कुशल हो जाएगी। Key Questions: - ब्राजील का ANVISA रेगुलेटरी रिलायंस पाथवे (Regulatory Reliance Pathway) क्या है? - जून 2024 से ANVISA की समीक्षा प्रक्रिया में क्या महत्वपूर्ण बदलाव आया है? - यह अपडेट क्लास III और IV मेडिकल डिवाइस निर्माताओं को कैसे लाभ पहुंचाता है? - ANVISA अब मामूली खामियों वाले रिलायंस आवेदनों को कैसे संभालता है? - कौन से चार देशों की मंजूरी ब्राजील में रिलायंस के लिए योग्य है? - यह नई प्रक्रिया निर्माताओं के लिए अस्वीकृति के जोखिम और समीक्षा समय को कैसे कम करती है? - रेगुलेटरी टीमों को ANVISA की "exigências" (आवश्यकताओं) का जवाब देने के लिए क्या तैयारी करनी चाहिए? - इस बदलाव के बाद ब्राजील के बाजार में प्रवेश के लिए क्या व्यावहारिक कदम उठाने चाहिए? - क्या संदर्भ प्राधिकरण द्वारा अनुमोदित डिवाइस ब्राजील में सबमिट किए गए डिवाइस से अलग हो सकता है? - निर्माता इस अधिक लचीले दृष्टिकोण का सबसे अच्छा लाभ कैसे उठा सकते हैं? Sources: - https://www.emergobyul.com/news/regulatory-reliance-authorizations-brazils-revised-anvisa-process-june-2026 - https://www.emergobyul.com/news/anvisa-updates-hospitalar-2026-attendees-about-regulatory-reliance How Pure Global can help: Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड रेगुलेटरी परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए उन्नत AI और डेटा टूल के साथ स्थानीय विशेषज्ञता को जोड़ता है। https://pureglobal.com पर जाएं या info@pureglobal.com पर हमसे संपर्क करें। हमारी सेवाएं बाजार पहुंच रणनीति और पंजीकरण से लेकर बाजार के बाद की निगरानी तक पूरे उत्पाद जीवनचक्र को कवर करती हैं। हम 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधि के रूप में कार्य करते हैं और तकनीकी डोजियर तैयार करने के लिए AI का उपयोग करते हैं। https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI टूल और 5 मिलियन से अधिक उत्पादों के डेटाबेस को देखें ताकि वैश्विक अनुपालन और बाजार अनुसंधान को तेज किया जा सके।