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यह एपिसोड 12 जून, 2026 को चीन के NMPA द्वारा जारी किए गए नए पोस्ट-मार्केट सतर्कता ढांचे पर चर्चा करता है। हम विदेशी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए प्रमुख आवश्यकताओं का विश्लेषण करते हैं, जिनमें ट्रेंड रिपोर्टिंग, आवधिक सुरक्षा अद्यतन रिपोर्ट (PSURs), और जोखिम मूल्यांकन शामिल हैं, और अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए व्यावहारिक कदम प्रदान करते हैं। Key Questions: - चीन के NMPA का 2026 का नया पोस्ट-मार्केट सतर्कता ढांचा क्या है? - यह विदेशी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को सीधे कैसे प्रभावित करता है? - ट्रेंड रिपोर्टिंग (Trend Reporting) के लिए नई आवश्यकताएं क्या हैं? - निर्माताओं को चीन के लिए आवधिक सुरक्षा अद्यतन रिपोर्ट (PSURs) कैसे तैयार करनी चाहिए? - जोखिम मूल्यांकन और सतर्कता योजना (Vigilance Planning) के लिए NMPA की क्या अपेक्षाएं हैं? - इन नए नियमों का पालन करने के लिए तत्काल क्या कदम उठाए जाने चाहिए? - आप यह कैसे सुनिश्चित कर सकते हैं कि आपका चीन एजेंट इन नई जिम्मेदारियों को संभालने के लिए तैयार है? - अनुपालन न करने के संभावित परिणाम क्या हैं? Sources: - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQGLsm9oWY0mwgxGjOzXpOhnX6mb_eSYMd2eJdGyRW0KTBfhCtttdPOeRD_8Nzyq12FBpBPa4wS6BUSh2s2v_RM1MEMGAW5cSZriDznF0Hal8q-yufaFLrzpxl-HiaKZ7gNmqblkfoIwzbba8Mf0L816TbpmNJLGIJzzqf6rbXvJCSw= How Pure Global can help: Pure Global चिकित्सा प्रौद्योगिकी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए उन्नत AI और डेटा टूल के साथ स्थानीय विशेषज्ञता को जोड़ता है। हम 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व, नियामक रणनीति और तकनीकी फाइलिंग सहायता प्रदान करते हैं। हमारी तकनीक-संचालित दक्षता दस्तावेज़ प्रबंधन, अनुपालन और बाजार अनुसंधान में सटीकता और गति में सुधार करती है, जिससे आपको अपने उत्पादों को तेजी से बाजार में लाने में मदद मिलती है। अधिक जानने के लिए, https://pureglobal.com पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर ईमेल करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस देखें।