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इस एपिसोड में, हम हेल्थ कनाडा के मेडिकल डिवाइस इस्टैब्लिशमेंट लाइसेंस (MDEL) ढांचे में हुए नए संशोधनों पर चर्चा कर रहे हैं, जो 14 दिसंबर, 2026 से लागू होंगे। हम बताएंगे कि विदेशी निर्माताओं और कनाडाई आयातकों के लिए इसका क्या मतलब है, जिसमें विदेशी वितरकों के लिए MDEL की आवश्यकता को हटाना और आपूर्तिकर्ताओं की सूची प्रदान करने की नई ज़िम्मेदारी शामिल है। Key Questions: - 14 दिसंबर, 2026 से हेल्थ कनाडा के MDEL नियमों में क्या बदलाव हो रहे हैं? - कौन से विदेशी वितरकों को अब कनाडा में MDEL की आवश्यकता नहीं होगी? - कनाडाई MDEL धारकों के लिए नई आपूर्तिकर्ता (supplier) सूची की आवश्यकता क्या है? - इन बदलावों का विदेशी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं पर क्या प्रभाव पड़ेगा? - कनाडाई आयातक इन नई जिम्मेदारियों के लिए कैसे तैयारी कर सकते हैं? - क्या इन परिवर्तनों से कनाडा में उपकरणों का वितरण सरल हो जाएगा? - अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए कंपनियों को अब कौन से व्यावहारिक कदम उठाने चाहिए? Sources: - https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/establishment-licences/bulletins/modernize-medical-device-establishment-licensing-phase-2.html - https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/establishment-licences/directives-guidance-documents-policies/guidance-medical-device-establishment-licensing-gui-0016-effective-december-14-2026/other-regulatory-requirements.html - https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/establishment-licences/directives-guidance-documents-policies/guidance-medical-device-establishment-licensing-gui-0016-effective-december-14-2026/contact-us.html How Pure Global can help: Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। हमारी बाजार पहुंच सेवाओं में 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व, नियामक रणनीति विकास और तकनीकी डोजियर सबमिशन शामिल हैं। हम यह सुनिश्चित करने के लिए निरंतर नियामक निगरानी और बाजार के बाद की निगरानी भी प्रदान करते हैं कि आपके उत्पाद अनुपालन में रहें। चाहे आप एक स्टार्टअप हों या एक बहुराष्ट्रीय उद्यम, Pure Global आपके उत्पादों को दुनिया भर के बाजारों में तेजी से और अधिक कुशलता से लाने में आपकी मदद कर सकता है। अधिक जानकारी के लिए https://pureglobal.com पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर ईमेल करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ्त AI टूल और डेटाबेस देखें।