Episode Details

मेक्सिको के स्वास्थ्य नियामक, COFEPRIS ने 19 मई, 2026 को एक नया मेडिकल डिवाइस लेबलिंग मानक, NOM-137-SSA1-2025 प्रकाशित किया है, जो 2008 के संस्करण की जगह लेता है। इस एपिसोड में, हम प्रमुख परिवर्तनों पर चर्चा करते हैं, जिसमें 'एकल-उपयोग उपकरण' के लिए नई परिभाषाएं और लेबल पर इच्छित उपयोग, निर्माण तिथि और कैटलॉग नंबर को शामिल करने की नई आवश्यकताएं शामिल हैं। हम 14 मई, 2027 की अनिवार्य अनुपालन तिथि पर भी प्रकाश डालते हैं, और निर्माताओं को इस एक साल की संक्रमण अवधि के दौरान बाजार पहुंच बनाए रखने के लिए व्यावहारिक कदम सुझाते हैं। मुख्य प्रश्न: - मेक्सिको का नया मेडिकल डिवाइस लेबलिंग मानक, NOM-137-SSA1-2025, क्या है? - यह 2008 के संस्करण से कैसे अलग है? - लेबल पर अब कौन सी नई जानकारी अनिवार्य है? - 'एकल-उपयोग उपकरण' और 'घटक' जैसी परिभाषाओं में क्या बदलाव हुए हैं? - निर्माताओं के लिए अनुपालन की अंतिम तिथि क्या है? - संक्रमण अवधि कितनी लंबी है? - इस नए मानक का पालन न करने के क्या परिणाम हो सकते हैं? - नियामक टीमों को तैयारी के लिए कौन से व्यावहारिक कदम उठाने चाहिए? - यह अपडेट मौजूदा और नए डिवाइस पंजीकरणों को कैसे प्रभावित करता है? स्रोत: - https://www.emergobyul.com/news/mexicos-cofepris-publishes-final-version-medical-device-labeling-standard - https://www.pure-global.com/news-and-updates/medical-device-regulatory-news-and-updates Pure Global कैसे मदद कर सकता है: Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। हमारी बाजार पहुंच सेवाओं में वैश्विक प्रतिनिधित्व, नियामक रणनीति और तकनीकी डोजियर सबमिशन शामिल हैं। हम एक ही प्रक्रिया का उपयोग करके कई बाजारों तक पहुंच को सक्षम करते हैं, जो हमारे वैश्विक सहायक कंपनियों के नेटवर्क द्वारा समर्थित है। चाहे आपको मेक्सिको के नए लेबलिंग नियमों को नेविगेट करने में मदद की आवश्यकता हो या अन्य अंतरराष्ट्रीय बाजारों में विस्तार करने की, हमारी टीम आपकी सहायता के लिए तैयार है। अधिक जानकारी के लिए https://pureglobal.com पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर ईमेल करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ्त AI टूल और डेटाबेस देखें।