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Questo episodio analizza la scadenza critica del 28 maggio 2026, data in cui la registrazione dei dispositivi medici nel database europeo EUDAMED diventerà obbligatoria. Discutiamo di chi è interessato da questo cambiamento, quali sono gli obblighi specifici relativi alla registrazione dei dispositivi e all'UDI (Unique Device Identification), e forniamo azioni pratiche che i team normativi e di qualità dovrebbero intraprendere immediatamente per garantire la conformità e mantenere l'accesso al mercato dell'Unione Europea. Key Questions: - Qual è la data esatta in cui la registrazione EUDAMED diventa obbligatoria? - Quali operatori economici sono interessati da questa scadenza? - Cosa significa il Single Registration Number (SRN) e perché è fondamentale ottenerlo? - Quali dati UDI (Unique Device Identification) devono essere preparati per la sottomissione? - Come possono le aziende preparare i loro team e processi interni per questa transizione? - Quali sono le conseguenze della mancata conformità entro la scadenza del 2026? - Esistono strumenti per testare il processo di sottomissione a EUDAMED prima che diventi obbligatorio? - Perché la preparazione dei dati è l'attività che richiede più tempo in questo processo? - Qual è il ruolo del rappresentante autorizzato nella registrazione EUDAMED? How Pure Global can help: Pure Global accelera l'accesso al mercato globale per le aziende MedTech e IVD. Offriamo soluzioni end-to-end che includono la registrazione dei prodotti, la rappresentanza locale in oltre 30 mercati e lo sviluppo di strategie normative efficienti. Per la conformità a EUDAMED, i nostri esperti locali e i nostri strumenti avanzati basati su IA semplificano la compilazione e la gestione del dossier tecnico e dei dati UDI, garantendo sottomissioni accurate e tempestive. Lasciate che Pure Global sia il vostro partner per superare le barriere normative e raggiungere i mercati più velocemente. Visitate https://pureglobal.com, contattateci a info@pureglobal.com o esplorate i nostri strumenti gratuiti su https://pureglobal.ai.