Episode Details

Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av de uppdaterade registreringsavgifterna för medicintekniska produkter i Singapore hos Health Sciences Authority (HSA) från och med mitten av 2024. Vi bryter ner kostnadsstrukturen, inklusive den standardiserade ansökningsavgiften och de varierande utvärderingsavgifterna för Klass B, C och D-produkter. Lär dig om de olika utvärderingsvägarna – omedelbar, förkortad, snabb och fullständig – och hur de påverkar den totala kostnaden för att få din produkt godkänd på den singaporianska marknaden. - Vad är de nuvarande registreringsavgifterna för medicintekniska produkter i Singapore? - Hur är HSA:s avgiftsstruktur uppdelad för olika riskklasser? - Vilken är den fasta ansökningsavgiften för Klass B, C och D-produkter? - Hur skiljer sig kostnaderna för en Klass C-produkt mellan snabb (Expedited) och fullständig (Full) utvärdering? - Vilka utvärderingsvägar är tillgängliga för högriskprodukter i Klass D? - När trädde den senaste avgiftsuppdateringen från HSA i kraft? - Varför är det viktigt att känna till de olika utvärderingsvägarna? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag. Genom att kombinera lokal expertis i över 30 marknader med avancerade AI- och dataverktyg, effektiviserar vi globalt marknadstillträde. Vi hjälper dig att utveckla effektiva regulatoriska strategier, sammanställa tekniska underlag med hjälp av AI och fungera som din lokala representant för att säkerställa att dina produkter når marknaden snabbare. För att upptäcka hur vi kan påskynda din globala expansion, kontakta oss på info@pureglobal.com eller besök vår hemsida på https://pureglobal.com. Utforska även våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai.