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In dieser Folge erläutern wir die obligatorische GDPMDS-Zertifizierung (Good Distribution Practice for Medical Devices) gemäß dem Standard SS 620:2016 für den Marktzugang von Medizinprodukten in Singapur. Wir behandeln, warum diese Zertifizierung für Importeure und Großhändler unerlässlich ist, welche Kernanforderungen die singapurische Gesundheitswissenschaftsbehörde (HSA) stellt und wie der Standard die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten in der gesamten Lieferkette gewährleistet. - Was ist die GDPMDS-Zertifizierung und warum ist sie in Singapur entscheidend? - Wer benötigt zwingend eine Zertifizierung nach dem Standard SS 620:2016? - Welche Rolle spielt die Health Sciences Authority (HSA) bei der Lizenzvergabe? - Was sind die Kernanforderungen an das Qualitätsmanagementsystem nach SS 620? - Wie wirkt sich die GDPMDS-Zertifizierung auf die Lieferkette von Medizinprodukten aus? - Warum ist die Rückverfolgbarkeit von Produkten ein zentrales Element des Standards? - Welcher Prozess muss für die Erlangung des GDPMDS-Zertifikats durchlaufen werden? Pure Global bietet End-to-End-Beratungslösungen für MedTech- und IVD-Unternehmen, um den globalen Marktzugang zu beschleunigen. Wir kombinieren lokales Fachwissen mit fortschrittlichen KI- und Datentools, um den Prozess der Marktzulassung zu optimieren. Unsere Dienstleistungen umfassen die globale Vertretung in über 30 Märkten, die Entwicklung von Zulassungsstrategien und die Erstellung technischer Dossiers. Wir helfen Ihnen, die Anforderungen für Märkte wie Singapur effizient zu erfüllen und Ihre Produkte schneller auf den Markt zu bringen. Kontaktieren Sie uns unter info@pureglobal.com, besuchen Sie unsere Website https://pureglobal.com oder nutzen Sie unsere kostenlosen KI-Tools und Datenbanken auf https://pureglobal.ai.