Episode Details

В этом выпуске мы подробно разбираем обязательное требование для импортеров и оптовых дистрибьюторов медицинских изделий в Сингапуре — сертификацию на соответствие стандарту Надлежащей дистрибьюторской практики (GDPMDS) SS 620:2016. Мы обсуждаем, почему эта система менеджмента качества является критически важной для получения лицензии от Управления медицинских наук (HSA) и как она обеспечивает безопасность продукции на всех этапах цепи поставок. Ключевые вопросы: - Что такое Надлежащая дистрибьюторская практика для медицинских изделий (GDPMDS)? - Почему сертификация по стандарту SS 620:2016 является обязательной в Сингапуре? - Какие компании должны получить сертификат GDPMDS для легальной работы? - Каковы основные требования к системе менеджмента качества согласно SS 620? - Как стандарт регулирует хранение, прослеживаемость и управление отзывами продукции? - Какова роль сертификации GDPMDS в процессе получения лицензии от HSA? Pure Global предлагает комплексные решения по регуляторному консалтингу для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и средства для диагностики in-vitro (IVD), помогая оптимизировать выход на мировые рынки. Мы выступаем в качестве вашего местного представителя в более чем 30 странах и используем передовые ИИ-инструменты для эффективной подготовки и подачи технических досье. Наша команда помогает разработать регуляторную стратегию, чтобы обеспечить быстрое получение разрешений и поддерживать соответствие требованиям после выхода на рынок. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com, посетите наш сайт https://pureglobal.com или воспользуйтесь бесплатными ИИ-инструментами и базой данных на https://pureglobal.ai.