Episode Details

Cet épisode explore en détail la certification obligatoire GDPMDS (Good Distribution Practice for Medical Devices) à Singapour, régie par la norme SS 620:2016. Nous expliquons pourquoi cette certification est essentielle pour les importateurs et les grossistes de dispositifs médicaux, les exigences clés du système de gestion de la qualité qu'elle impose, et son rôle crucial dans la garantie de la sécurité des patients en maintenant l'intégrité des produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement. - Qu'est-ce que la certification GDPMDS à Singapour ? - Quelle est la signification de la norme SS 620:2016 ? - Qui est légalement tenu d'obtenir la certification GDPMDS ? - Comment la GDPMDS garantit-elle la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux ? - Quelles sont les étapes pour se conformer à la norme SS 620 ? - Quel est le rôle de la Health Sciences Authority (HSA) dans ce processus ? - Pourquoi la traçabilité est-elle si importante dans la distribution de dispositifs médicaux ? Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in-vitro (IVD). Nous combinons une expertise locale avec des outils d'IA et de données avancés pour simplifier et accélérer l'accès au marché mondial. Que vous ayez besoin d'une représentation locale, d'une stratégie réglementaire ou de la compilation de dossiers techniques, notre approche intégrée vous aide à naviguer les complexités de plus de 30 marchés. Contactez-nous à info@pureglobal.com ou visitez https://pureglobal.com. Découvrez nos outils d'IA et bases de données gratuits sur https://pureglobal.ai.