Episode Details

Cet épisode détaille les quatre voies d'évaluation de l'Autorité des Sciences de la Santé (HSA) de Singapour pour l'enregistrement des dispositifs médicaux des classes B, C et D. Nous couvrons les critères pour les voies complète, abrégée, accélérée et immédiate, en expliquant comment les approbations réglementaires de référence peuvent accélérer votre accès au marché. - Quelle voie d'enregistrement à Singapour convient à mon dispositif médical de classe B, C ou D ? - Comment une approbation de la FDA américaine ou un marquage CE peut-il simplifier mon enregistrement à la HSA ? - Quelle est la différence entre les voies d'évaluation abrégée et accélérée ? - Quels sont les critères exacts pour être éligible à la voie d'enregistrement immédiat, la plus rapide ? - Pourquoi le dossier de soumission commun de l'ASEAN (CSDT) est-il important pour Singapour ? - Quelles sont les cinq agences réglementaires de référence reconnues par la HSA ? - Comment puis-je optimiser ma stratégie pour un accès rapide au marché de Singapour ? Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de technologies médicales et de DIV, en combinant une expertise locale avec des outils d'IA pour optimiser l'accès au marché mondial. Nous développons des stratégies d'approbation efficaces, compilons les dossiers techniques et agissons en tant que votre représentant local dans plus de 30 marchés, y compris Singapour. En tirant parti de vos approbations existantes, nous pouvons identifier les voies d'enregistrement les plus rapides. Pour accélérer votre expansion mondiale, contactez-nous à info@pureglobal.com ou visitez notre site web sur https://pureglobal.com. Découvrez nos outils d'IA gratuits et notre base de données réglementaires sur https://pureglobal.ai.