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कोलंबिया में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण: INVIMA शुल्क और लागत
Published 2 weeks, 5 days ago
Description
इस एपिसोड में, हम कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए INVIMA द्वारा निर्धारित सरकारी शुल्कों और चल रहे रखरखाव लागतों का विश्लेषण करते हैं। हम जोखिम वर्गीकरण-आधारित शुल्क संरचना, नवीनीकरण लागत और पोस्ट-मार्केट निगरानी जैसे अतिरिक्त खर्चों पर चर्चा करते हैं, जो निर्माताओं को इस बाजार में प्रवेश और अनुपालन के लिए एक वित्तीय अवलोकन प्रदान करता है।
मुख्य प्रश्न:
- कोलंबिया में चिकित्सा उपकरण पंजीकृत करने की सरकारी फीस क्या है?
- INVIMA जोखिम वर्गीकरण (risk classification) के आधार पर शुल्क कैसे निर्धारित करता है?
- पंजीकरण को बनाए रखने के लिए वार्षिक लागत क्या हैं?
- पंजीकरण में संशोधन (modification) करने पर कितना खर्च आता है?
- क्या विभिन्न डिवाइस वर्गों (Class I, IIa, IIb, III) के लिए शुल्क अलग-अलग हैं?
- पंजीकरण नवीनीकरण (renewal) की लागत कितनी है और यह कितनी बार आवश्यक है?
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