Episode Details

В этом выпуске мы анализируем все затраты, связанные с регистрацией медицинских изделий в Колумбии. Мы подробно разбираем не только официальные государственные пошлины, взимаемые регулятором INVIMA, но и все сопутствующие и текущие расходы, включая услуги местного представителя, пострегистрационный надзор и стоимость продления регистрации. Этот эпизод предоставит производителям четкое представление о финансовых обязательствах для успешного входа и присутствия на колумбийском рынке. - Каковы официальные государственные пошлины INVIMA для разных классов медицинских изделий? - Сколько на самом деле стоит подача заявки на регистрацию с учетом всех скрытых расходов? - Какие ежегодные затраты необходимы для поддержания медицинского изделия на рынке Колумбии? - Что такое CCAA (Сертификат о мощностях для хранения) и как он влияет на бюджет? - Во сколько обойдется продление регистрации устройства по истечении 10-летнего срока? - Как эффективно спланировать бюджет на пострегистрационный надзор и внесение изменений в досье? - Почему общая стоимость выхода на рынок значительно выше официальных пошлин? Pure Global предлагает комплексные решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностику in-vitro (IVD), помогая им получить доступ к более чем 30 мировым рынкам. Мы выступаем в качестве вашего местного представителя, разрабатываем эффективные регуляторные стратегии и используем передовой искусственный интеллект для составления и подачи технических досье. Наши услуги охватывают весь жизненный цикл продукта, от первоначальной стратегии до пострегистрационного надзора, обеспечивая постоянное соответствие требованиям. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com, посетите наш сайт https://pureglobal.com или воспользуйтесь нашими бесплатными AI-инструментами и базами данных на https://pureglobal.ai.