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इस एपिसोड में, हम कोलंबिया के चिकित्सा उपकरण बाजार में प्रवेश करने की प्रमुख नियामक आवश्यकताओं पर चर्चा करते हैं। हम INVIMA द्वारा निर्धारित पंजीकरण प्रक्रिया, जोखिम वर्गीकरण प्रणाली, और विदेशी निर्माताओं के लिए आवश्यक दस्तावेज़ों, जैसे कि सर्टिफिकेट ऑफ़ फ्री सेल (CFS) और तकनीकी फ़ाइल, का विस्तृत विश्लेषण प्रदान करते हैं। साथ ही, हम पंजीकरण प्रक्रिया में लगने वाली वास्तविक समय-सीमा पर भी प्रकाश डालते हैं। - कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों को कौन सी संस्था नियंत्रित करती है? - विदेशी निर्माताओं के लिए INVIMA पंजीकरण की मुख्य आवश्यकताएं क्या हैं? - कोलंबिया में पंजीकरण के लिए कानूनी प्रतिनिधि की क्या भूमिका है? - सर्टिफिकेट ऑफ़ फ्री सेल (CFS) को एपोस्टील (Apostille) कराना क्यों ज़रूरी है? - INVIMA में डिवाइस पंजीकरण प्रक्रिया में औसतन कितना समय लगता है? - क्या सभी दस्तावेज़ स्पेनिश भाषा में जमा करना अनिवार्य है? - डिवाइस का जोखिम वर्गीकरण (risk classification) पंजीकरण प्रक्रिया को कैसे प्रभावित करता है? प्योर ग्लोबल (Pure Global) आपकी मेडटेक (MedTech) और आईवीडी (IVD) कंपनियों के लिए वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने हेतु स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। हम 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व, नियामक रणनीति और AI का उपयोग करके तकनीकी डोजियर तैयार करने जैसी सेवाएं प्रदान करते हैं, ताकि आप तेजी से अप्रूवल प्राप्त कर सकें। हमारी सिंगल-प्रोसेस, मल्टी-मार्केट रणनीति आपको एक ही पंजीकरण प्रक्रिया के माध्यम से कई अंतरराष्ट्रीय बाजारों तक पहुंचने में मदद करती है। अधिक जानकारी के लिए हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें, या https://pureglobal.ai/ पर हमारे मुफ़्त AI टूल्स और डेटाबेस का लाभ उठाएं।