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EU UDI और EUDAMED की चुनौतियाँ: मेडिकल डिवाइस लेबलिंग रणनीतियाँ
Published 1 month ago
Description
यह एपिसोड यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन (UDI) की जटिलताओं पर केंद्रित है, जिसमें UDI असाइनमेंट के नियम, लेबल पर इसकी प्लेसमेंट, किट और प्रोसीजर पैक जैसी जटिल पैकेजिंग कॉन्फ़िगरेशन, और EUDAMED जैसे रेगुलेटरी डेटाबेस में सबमिशन की तैयारी शामिल है। हम यह भी बताते हैं कि कैसे UDI में हुई गलतियाँ EUDAMED रजिस्ट्रेशन, ट्रेसबिलिटी और रिकॉल प्रक्रियाओं को गंभीर रूप से प्रभावित कर सकती हैं, खासकर जब कई बाजारों के लिए लेबल हार्मोनाइज़ेशन की बात आती है।
- UDI असाइनमेंट के नियम इतने जटिल क्यों हैं?
- डिवाइस लेबल पर UDI कैरियर को कहाँ और कैसे लगाया जाना चाहिए?
- किट और प्रोसीजर पैक के लिए पैकेजिंग कॉन्फ़िगरेशन को कैसे मैनेज करें?
- EUDAMED में UDI डेटा सबमिट करने में मुख्य चुनौतियाँ क्या हैं?
- एक छोटी सी UDI गलती रिकॉल प्रक्रिया को कैसे प्रभावित कर सकती है?
- कई देशों के लिए लेबल हार्मोनाइज़ेशन क्यों महत्वपूर्ण है?
- UDI कंप्लायंस में AI टूल्स कैसे मदद कर सकते हैं?
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