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In questo episodio, analizziamo il Regolamento di Esecuzione (UE) 2024/1860 e le sue implicazioni per i produttori di dispositivi medici. Discutiamo dei nuovi obblighi di notifica per l'interruzione o la cessazione della fornitura, dell'impatto sulle decisioni di portafoglio e sulla comunicazione con i distributori, e del perché la gestione delle carenze è diventata un'area critica per la conformità normativa nell'Unione Europea. - Cosa impone il Regolamento (UE) 2024/1860 ai produttori di dispositivi medici? - Con quanto anticipo è necessario notificare una possibile carenza di prodotto? - In che modo questa normativa influenza la gestione del ciclo di vita dei dispositivi? - Quali sono le conseguenze di una comunicazione inefficace con i distributori? - Perché la continuità della fornitura è ora un punto focale per le autorità competenti? - Come si possono integrare questi nuovi requisiti nel proprio sistema di gestione del rischio? Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende MedTech e IVD. Grazie alla nostra esperienza locale in oltre 30 mercati e a strumenti avanzati basati su AI, semplifichiamo l'accesso al mercato globale. Sviluppiamo strategie normative efficienti, monitoriamo i cambiamenti normativi come il Regolamento 2024/1860 e gestiamo le sottomissioni per garantire la vostra conformità. Accelerate la vostra espansione globale e mantenete la vostra presenza sul mercato. Contattateci a info@pureglobal.com, visitate il nostro sito https://pureglobal.com o esplorate i nostri strumenti gratuiti su https://pureglobal.ai.