Episode Details

Tập này đi sâu vào thách thức quan trọng nhất mà các công ty thiết bị y tế Hàn Quốc phải đối mặt khi vào Brazil: yêu cầu nghiêm ngặt về tài liệu bằng tiếng Bồ Đào Nha của ANVISA. Chúng tôi phân tích lý do tại sao đây là một trở ngại đáng kể, so sánh với các quy định của MFDS Hàn Quốc, và thảo luận về các chi phí tiềm ẩn, sự chậm trễ và rủi ro từ chối đăng ký. - Tại sao yêu cầu về ngôn ngữ của ANVISA lại là rào cản lớn nhất đối với các nhà sản xuất Hàn Quốc? - ANVISA có chấp nhận tài liệu kỹ thuật bằng tiếng Anh kèm theo bản dịch không? - Sự khác biệt chính giữa yêu cầu của ANVISA và MFDS của Hàn Quốc là gì? - Những hậu quả của việc dịch thuật không chính xác các thuật ngữ y tế chuyên ngành là gì? - Làm thế nào để các công ty có thể tránh được việc bị từ chối đăng ký do các vấn đề về ngôn ngữ? - Các công ty Hàn Quốc thường thiếu nguồn lực nào để đáp ứng yêu cầu này? - Tại sao việc sử dụng dịch vụ dịch thuật chuyên ngành lại quan trọng? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn quản lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Chúng tôi kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Với mạng lưới tại hơn 30 thị trường, chúng tôi giúp bạn vượt qua các rào cản phức tạp như yêu cầu ngôn ngữ của ANVISA bằng cách cung cấp dịch vụ biên soạn và nộp hồ sơ kỹ thuật hiệu quả. Để đẩy nhanh quá trình mở rộng toàn cầu của bạn, hãy truy cập chúng tôi tại https://pureglobal.com/, liên hệ qua info@pureglobal.com, hoặc khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.