Episode Details

Tập này cung cấp một cái nhìn tổng quan toàn diện về quy trình quản lý để đưa thiết bị và vật tư nha khoa vào thị trường Mexico. Chúng tôi thảo luận về vai trò của cơ quan quản lý COFEPRIS, hệ thống phân loại thiết bị dựa trên rủi ro, và yêu cầu bắt buộc phải có một Người giữ Đăng ký tại Mexico (MRH) cho các nhà sản xuất nước ngoài. Người nghe sẽ tìm hiểu về hai lộ trình đăng ký chính: Lộ trình Tiêu chuẩn và Lộ trình Tương đương, với sự nhấn mạnh đặc biệt vào các bản cập nhật quan trọng có hiệu lực từ ngày 1 tháng 9 năm 2025, giúp đẩy nhanh quá trình phê duyệt cho các thiết bị đã được cấp phép ở các thị trường khác. - Cơ quan nào quản lý thiết bị nha khoa ở Mexico? - Phân loại rủi ro cho sản phẩm nha khoa của bạn là gì? - Tại sao việc có Đại diện Đăng ký tại Mexico (MRH) là bắt buộc? - Lộ trình Tương đương (Equivalency Route) là gì và nó có thể giúp bạn tiết kiệm thời gian như thế nào? - Có những thay đổi quan trọng nào đối với quy định của COFEPRIS sẽ có hiệu lực vào ngày 1 tháng 9 năm 2025? - Các yêu cầu chính về tài liệu và ghi nhãn cho thị trường Mexico là gì? - Giấy phép đăng ký của bạn có hiệu lực trong bao lâu? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn quản lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Chúng tôi kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Với các văn phòng trên khắp thế giới, chúng tôi có thể đóng vai trò là đại diện địa phương của bạn tại hơn 30 thị trường, bao gồm cả việc hoạt động như Người giữ Đăng ký tại Mexico (MRH) của bạn để quản lý việc nộp hồ sơ cho COFEPRIS. Hãy liên hệ với chúng tôi tại info@pureglobal.com hoặc truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com. Khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí của chúng tôi tại https://pureglobal.ai.