Episode Details

Cet épisode explore le processus réglementaire pour l'introduction de dispositifs dentaires sur le marché mexicain. Nous couvrons le rôle de l'autorité réglementaire, la COFEPRIS, les différentes voies d'enregistrement, y compris la voie d'équivalence accélérée, et l'exigence cruciale de désigner un partenaire local ou un détenteur d'enregistrement mexicain (MRH) comme MDC Dental pour réussir son entrée sur le marché. - Quelle est l'autorité réglementaire pour les dispositifs médicaux au Mexique ? - Comment la COFEPRIS classifie-t-elle les dispositifs dentaires ? - Qu'est-ce que la voie d'équivalence et comment peut-elle accélérer votre entrée sur le marché ? - Pourquoi un fabricant étranger a-t-il besoin d'un détenteur d'enregistrement mexicain (MRH) ? - Quels sont les documents clés requis pour l'enregistrement d'un dispositif au Mexique ? - Comment un partenaire local comme MDC Dental peut-il faciliter l'accès au marché mexicain ? - Quelles sont les exigences linguistiques pour les soumissions à la COFEPRIS ? - Quelle est la durée de validité d'un enregistrement de dispositif médical au Mexique ? Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de MedTech et d'IVD, combinant une expertise locale avec des outils d'IA pour simplifier l'accès au marché mondial. Que vous ayez besoin d'une stratégie réglementaire, d'une représentation locale ou de la compilation de dossiers techniques, notre équipe peut accélérer votre expansion. Contactez Pure Global à info@pureglobal.com ou visitez https://pureglobal.com. Découvrez nos outils d'IA et nos bases de données gratuits sur https://pureglobal.ai pour optimiser votre parcours réglementaire dès aujourd'hui.