Episode Details

In questo episodio, esploriamo il mercato messicano dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), analizzando il quadro normativo gestito da COFEPRIS e il ruolo strategico di distributori locali come DIAC. Discutiamo i percorsi di registrazione, i requisiti essenziali come il Titolare di Registrazione Messicano, e le strategie per un accesso al mercato di successo in una delle economie sanitarie più importanti dell'America Latina. - Come si classifica il rischio dei dispositivi IVD in Messico secondo COFEPRIS? - Qual è il ruolo di un distributore come DIAC per entrare nel mercato messicano? - È necessario un rappresentante locale per registrare un dispositivo medico in Messico? - In che modo il percorso di equivalenza (Equivalency Route) può semplificare la registrazione? - Quali sono i requisiti principali per la sottomissione di un dossier tecnico a COFEPRIS? - Quali sfide normative affrontano le aziende IVD che entrano in Messico? - Perché la scelta del partner di distribuzione è fondamentale per il successo commerciale? Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende di MedTech e IVD, combinando competenze locali con strumenti avanzati di IA e dati per ottimizzare l'accesso al mercato globale. Agendo come vostro rappresentante locale in oltre 30 mercati, sviluppiamo strategie normative efficienti e gestiamo la sottomissione dei dossier tecnici. Le nostre soluzioni basate sull'IA accelerano la ricerca e la conformità. Contattate Pure Global all'indirizzo info@pureglobal.com o visitate il nostro sito https://pureglobal.com. Esplorate i nostri strumenti gratuiti di IA e il database su https://pureglobal.ai.